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先替蛋白質打穩地基：AI讓實驗室演化走得更遠

研究團隊先以ProteinMPNN提高酵素的穩定性，再用連續演化改寫功能；所得蛋白酶對神經退化相關蛋白ataxin-2展現更高選擇性，但目前仍是細胞與體外層級的工程驗證。

第三期試驗顯示，sonesitatug vedotin可改善CLDN18.2陽性晚期胃癌患者的總存活期；但完整數據尚未公開，無惡化存活期也未達統計顯著。

deramiocel即將接受專家委員會檢視，FDA卻認定關鍵試驗未達任何預設療效終點；開發商則反駁，爭議源自審查採用了過時的分析草案。

研究團隊把蛋白質結構模型與演化線索結合，造出自然界未見的微型RNA導引核酸酶；部分版本在細菌、植物及人類細胞中不遜於天然蛋白，但活性提升也可能伴隨更多脫靶。

新版演算法嘗試在不降低避孕效能的前提下，為不規則週期及雜訊較多的體溫資料提供更個人化的判讀；但公開資料尚未揭露完整驗證規模與分組結果。

這筆全現金交易把仍在早期臨床階段的FB102推上免疫藥物併購舞台；argenx買下的不只是單一適應症，而是介入致病性T細胞與自然殺手細胞的多疾病布局。

FDA放行首度人體試驗，讓一款以基因編輯調整患者自體調節型T細胞的療法進入三類轉移性癌症；真正考驗將是它能否解除腫瘤免疫抑制，又不破壞全身免疫平衡。

Pathology-o3從病理醫師的縮放、移動與停留軌跡學習「先看哪裡、為何重要」，在胃腸癌淋巴結轉移測試中展現高召回率；然而有限任務與外部資料仍不足以支持常規診斷。

第三期試驗初步結果顯示，同時鎖定BCMA與GPRC5D的現成型免疫療法，可能把雙特異性抗體推向更早治療階段；然而存活期中位數與安全性細節尚待公開。

研究人員正把不可逆電穿孔改造成柔性導管，嘗試剝除膀胱最內層的病變細胞，再讓健康組織再生；這項獲NIH支持的計畫仍在臨床前開發階段，將先以患者細胞建立的膀胱晶片檢驗安全性與效果。

FDA認為療效統計與幅度屬實質審查問題，而非阻止送件的程序障礙；Gossamer Bio同時收回全球權利，但申請能否獲受理乃至核准，仍取決於整體證據的檢驗。

18名可評估患者的初步結果顯示，局部遞送IL-12基因療法加入化療與貝伐珠單抗後，微小殘存病灶較少、循環腫瘤DNA清除率較高；但樣本有限，能否轉化為延緩復發或延長存活，仍待完整試驗與第三期研究回答。