卵巢癌治療後還剩多少病灶？IMNN-001小型試驗釋出早期訊號

卵巢癌即使在手術與藥物治療後看似消退，少量殘存癌細胞仍可能成為日後復發的種子。一項由德州大學MD Anderson癌症中心領銜的小型臨床研究，如今嘗試從第二次腹腔鏡檢查與血液中的腫瘤DNA，提早辨認實驗性療法IMNN-001是否能讓前線治療清除得更徹底。

這項隨機、開放標籤、多中心Phase 1/2研究登錄編號為NCT05739981，預計納入30名新診斷的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。兩組均接受卡鉑、紫杉醇與貝伐珠單抗；實驗組另以腹腔內方式每週給予IMNN-001。患者完成間隔減積手術及後續治療後，再接受第二次腹腔鏡檢查，以尋找影像或一般評估可能漏掉的微小殘存病灶。

目前兩組各有9人抵達這項評估節點。IMUNON公布的初步資料顯示，IMNN-001組有44%仍檢出微小殘存病灶，對照組為67%；循環腫瘤DNA清除率則分別為87.5%與62.5%。公司另稱，完成前線治療後「無疾病證據」的比例為100%對56%。這些差距方向一致，但整體僅18名可評估患者，少數個案便足以明顯改變百分比，目前不能據此判定療法有效。

IMNN-001的核心概念，是把編碼介白素-12（IL-12）的質體DNA包入奈米遞送系統，直接送進腹腔，使治療相關蛋白主要在腫瘤所在區域表現。IL-12能活化T細胞、自然殺手細胞及其他抗腫瘤免疫反應，卻也曾因全身性發炎毒性限制臨床開發；局部給藥希望在啟動腹腔免疫環境的同時，減少全身暴露。

公司表示，截至此次資料截止，研究中尚未觀察到細胞激素釋放症候群、全身性毒性或嚴重免疫相關不良事件。不過，這是企業公布的期中安全摘要，參與人數與追蹤時間都有限，尚不足以宣告IL-12過往的安全障礙已被克服。ClinicalTrials.gov在2026年6月更新時也尚未刊載正式研究結果，因此完整不良事件頻率、統計分析與各項生物標記的可評估人數仍有待揭露。

微小殘存病灶與循環腫瘤DNA可提供比傳統影像更早的治療反應線索，卻仍屬替代性或探索性指標；真正攸關患者的問題，是復發是否延後、無惡化存活期及總存活期是否改善。這項研究將以無惡化存活期作為次要終點，而IMNN-001也已進入OVATION 3第三期試驗。後續若能在更大族群中重現目前訊號，並證明生物標記改善確實對應較長的疾病控制，才可能改變晚期卵巢癌的前線治療版圖。