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Investigación clínica · canada

La agitación en la demencia no exige añadir fármacos de inmediato: un ensayo canadiense evalúa la atención estructurada

Un ensayo aleatorizado con 185 participantes muestra que intervenir primero con medidas no farmacológicas personalizadas y después incorporar medicamentos de manera gradual conforme a un protocolo puede reducir la polifarmacia psiquiátrica al inicio del tratamiento; sin embargo, para la semana 12 la diferencia ya no era significativa, por lo que la evidencia aún no basta para modificar los estándares de atención a largo plazo.
Industria biotecnológica · global

Ensoma vuelve a recortar plantilla y suspende tres tipos de programas preclínicos para concentrar sus recursos en la terapia génica EN-374

Mientras busca nueva financiación, Ensoma ha puesto en pausa sus investigaciones sobre la enfermedad de células falciformes y el cáncer para apostar por una terapia in vivo con células madre hematopoyéticas que ya se encuentra en un ensayo de fase 1/2; esta contracción también convierte los primeros datos clínicos de EN-374 en un factor clave para determinar si la plataforma podrá seguir adelante.
Políticas y regulación · global

Entra en vigor la nueva ley británica de ensayos clínicos: revisión acelerada para estudios de bajo riesgo y mayores obligaciones de transparencia

La reforma más amplia de la normativa sobre ensayos clínicos en más de veinte años abre una vía rápida para los estudios de bajo riesgo y determinadas modificaciones; a cambio, el registro público, la divulgación de resultados y la comunicación con los participantes pasan de ser recomendaciones a convertirse en responsabilidades legales.
Biotecnología y farmacéutica · global

Brenus recauda 11 millones de euros adicionales para impulsar un ensayo de inmunoterapia celular contra el cáncer colorrectal

Los nuevos fondos respaldarán la finalización del escalado de dosis de STC-1010, la ampliación de la cohorte de participantes y la preparación de la próxima terapia candidata; sin embargo, las señales clínicas existentes proceden de apenas unos pocos pacientes y aún no permiten descartar el efecto de la propia quimioterapia.
Industria biotecnológica · global

Enlivex apuesta por el token RAIN y pone a prueba su identidad como biotecnológica con una posible ampliación de capital de hasta nueve veces sus acciones

Esta empresa en fase clínica planea realizar una colocación privada de 400 millones de dólares con la Fundación RAIN y se reserva el derecho a captar otros 400 millones de dólares; la operación podría diluir considerablemente a los accionistas actuales, mientras que la elevada concentración tanto de los fondos como de los tokens en un mismo ecosistema pone simultáneamente el foco en el desarrollo de fármacos, el gobierno corporativo y la liquidez de los activos.
Industria biotecnológica · global

Veradermics amplía su equipo comercial y adelanta los preparativos para lanzar su fármaco oral contra la caída del cabello

Desde inteligencia de mercado y marketing dirigido a médicos hasta cadena de suministro y asuntos jurídicos, Veradermics está construyendo la estructura comercial para su minoxidil oral de liberación prolongada; sin embargo, aún no se conocen los resultados del ensayo confirmatorio clave, y las contrataciones representan preparativos para el lanzamiento, no que el resultado regulatorio esté decidido.
Biotecnología y farmacéutica · global

InduPro recauda 77 millones de dólares y lleva por primera vez un ADC de doble diana a ensayos en humanos

Los nuevos fondos respaldarán el desarrollo clínico inicial de IDP-001; este conjugado anticuerpo-fármaco, que reconoce simultáneamente EGFR y un antígeno tumoral próximo, deberá superar primero las pruebas de seguridad y dosificación para determinar si puede ampliar la ventana terapéutica en los carcinomas escamosos.
Medicina regenerativa · us

De células de la piel a un trasplante cerebral: la terapia celular personalizada para el párkinson completa la administración en dos cohortes

El ensayo inicial ASPIRO acumula ya 15 personas tratadas con sasineprocel; las dos cohortes más recientes utilizaron por primera vez una formulación criopreservada que puede descongelarse al llegar al centro e inyectarse de inmediato. El principal avance corresponde a la fabricación y la distribución clínica, no a una conclusión sobre la eficacia.
Nuevos fármacos contra el cáncer · us

El anticuerpo biespecífico de administración subcutánea irrumpe en el cáncer de cabeza y cuello y obtiene la revisión prioritaria de la FDA

Amivantamab registró una tasa de respuesta tumoral del 42% en pacientes cuyos tratamientos previos habían fracasado, lo que abre una nueva vía para el cáncer avanzado de cabeza y cuello, donde las opciones terapéuticas son limitadas; sin embargo, la evidencia aún procede de un ensayo temprano de un solo grupo, y la revisión prioritaria tampoco equivale a una aprobación.