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536 artículos, ordenados por fecha de publicación.

Biomedicina · global

La competencia por nuevos fármacos para el cáncer de mama HER2 positivo se intensifica, mientras el panorama de las terapias dirigidas avanza hacia una estratificación más precisa

Más de 50 farmacéuticas invierten en I+D, lo que muestra que el cáncer de mama HER2 positivo sigue siendo un campo central en el desarrollo de fármacos oncológicos; pero el dinamismo de las carteras no equivale a una victoria clínica, y la verdadera clave está en si pueden prolongar la supervivencia, reducir la toxicidad y responder al difícil problema de la secuenciación terapéutica.

Biotecnología · us

La FDA finaliza las normas de datos NGS sobre resistencia antiviral, y la secuenciación genética entra en el núcleo de la revisión de fármacos

El desarrollo de antivirales no solo debe demostrar que puede inhibir el virus, sino también explicar cómo el virus escapa. La nueva guía de la FDA detalla con mayor precisión cómo presentar los datos de secuenciación de nueva generación, convirtiendo los datos genéticos de un anexo de investigación en evidencia que puede volver a ejecutarse y verificarse durante la revisión.

biología · us

EE. UU. aprueba la ampliación de uso de Tryngolza, y el tratamiento de la hipertrigliceridemia grave cruza el umbral del riesgo de pancreatitis

Esta aprobación desplaza el objetivo terapéutico desde la reducción de las cifras de lípidos en sangre hacia la prevención de la pancreatitis aguda, aunque el beneficio clínico aún debe entenderse en el contexto del control dietético, la seguridad a largo plazo y la evaluación individual del riesgo.

IA farmacéutica · global

Anthropic pasa del banco de trabajo científico al desarrollo interno de fármacos, y lleva la frontera de responsabilidad de la IA farmacéutica a una línea más avanzada

Claude Science no solo permite a los investigadores usar IA para organizar datos y ejecutar análisis; Anthropic ahora insinúa que entrará directamente en el desarrollo de fármacos candidatos, haciendo que el papel de las empresas tecnológicas en las ciencias de la vida pase de proveedoras de herramientas a participantes más difíciles de observar desde la distancia.

Biotecnología · global

El acuerdo de 600 millones de dólares entre Takeda e Insilico enfrenta a la búsqueda de fármacos con IA a preguntas más realistas

Las grandes farmacéuticas vuelven a integrar la IA en los procesos de I+D temprana; la importancia de esta colaboración no está en cuán rápido promete ser el algoritmo, sino en si puede generar hipótesis farmacológicas lo suficientemente sólidas como para ser evaluadas repetidamente en experimentos, ensayos clínicos y procesos regulatorios.

Biotecnología · global

La terapia combinada de Genmab para linfoma alcanza el objetivo del ensayo, y la acción refleja la próxima ronda de competencia en el mercado de cánceres hematológicos

Una señal positiva de un ensayo clínico de fase avanzada vuelve a atraer la atención de los inversores hacia el fármaco desarrollado en colaboración por Genmab y AbbVie; pero antes de que se publiquen los datos completos, el verdadero peso clínico deberá medirse por la magnitud de la eficacia, la seguridad y la posibilidad de sustitución.

Biomedicina · global

Tras la aprobación de TREGZI por la FDA, el trasplante en cánceres hematológicos afronta una prueba más refinada de ingeniería inmunitaria

La importancia de esta aprobación no radica solo en que exista un producto más para trasplante, sino en que empuja el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas desde el “reemplazo del sistema hematopoyético” hacia la “reprogramación de la composición inmunitaria”; la verdadera respuesta se desplegará en el uso clínico, la estabilidad de fabricación y el seguimiento a largo plazo.

Biotecnología · global

Un modelo de IA pancanceroso apunta al reto de la inmunoterapia, mientras BioCOMPASS intenta situar los biomarcadores en el centro de la predicción

Los inhibidores de puntos de control inmunitario han cambiado el tratamiento del cáncer, pero sigue siendo difícil anticipar quién se beneficiará; el nuevo modelo BioCOMPASS calibra sus predicciones con múltiples biomarcadores e información terapéutica, y los datos iniciales muestran una mejora de la precisión, aunque aún debe superar umbrales de validación antes de convertirse en una herramienta de decisión clínica.

Biotecnología · global

Takeda vuelve a apostar por el descubrimiento de fármacos con IA: lo que compran las grandes farmacéuticas es velocidad, y también hipótesis moleculares verificables

La nueva colaboración entre Insilico y Takeda incorpora la IA generativa en un proceso de I+D más cercano a la toma de decisiones farmacéutica; pero la ausencia de información pública sobre dianas, áreas de enfermedad y diseño de validación significa que el valor científico de la operación aún tendrá que responderse con datos experimentales y clínicos.