Archive
1250 artículos, ordenados por fecha de publicación.
Entre casi 500 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado, el inhibidor oral de RAS elevó la mediana de supervivencia de 6,7 meses en el grupo de quimioterapia a 13,2 meses; la FDA de Estados Unidos ha aceptado la solicitud, pero aún se requiere seguimiento sobre la duración del efecto y los datos completos de seguridad.
TIXiMED inicia un ensayo de fase 1 de 28 días en adultos sanos, preparando el camino para estudios en pacientes con diabetes tipo 1; aún falta mucho para demostrar clínicamente si el nuevo mecanismo puede proteger las células β de los islotes pancreáticos.
Un ensayo con 687 personas mostró que ralinepag, administrado una vez al día, puede retrasar el empeoramiento de la enfermedad y mejorar los indicadores de presión cardíaca y la distancia recorrida a pie; sin embargo, la elevada proporción de abandonos del tratamiento y la exclusión de parte de los datos del ensayo en China siguen siendo puntos centrales de la revisión.
En 100 casos simulados de atención multidisciplinaria y consultas sucesivas, AMIE de Google pudo proponer planes de atención más precisos y más acordes con las guías; sin embargo, imponerse en escenarios escritos aún no demuestra que pueda atender de forma segura a pacientes reales.
Tres guías definitivas exigen que el diseño de los ensayos vuelva a basarse en el riesgo científico específico de cada enfermedad y medicamento, y reduzca los criterios de exclusión carentes de fundamento; la reforma podría hacer que la población de estudio se asemeje más a los pacientes reales, pero las recomendaciones no tienen fuerza legal vinculante.
mFLUSIVA se convierte en la primera vacuna estacional de ARNm contra la gripe autorizada en Estados Unidos; un ensayo de gran tamaño mostró alrededor de un 27% menos de casos que con una vacuna de dosis estándar, pero el beneficio clínico en el grupo de 65 años o más aún deberá confirmarse mediante estudios posteriores.
Un ensayo aleatorizado con 509 personas mostró que el régimen de dos fármacos cumplió el criterio de no inferioridad frente al de tres fármacos en la tasa de supresión viral a las 48 semanas; los resultados respaldan la simplificación del tratamiento, pero aún no pueden interpretarse como prueba de una mayor seguridad ni de que sea adecuado para todos los pacientes.
Sobi respalda el avance de lacutamab hacia el desarrollo en fases avanzadas con un pago inicial de 75 millones de dólares y pagos por hitos; el acuerdo resuelve el obstáculo de financiación, pero la aprobación acelerada sigue dependiendo de la revisión regulatoria y de un ensayo confirmatorio.
Los tres primeros participantes a nivel mundial ya han recibido esta terapia dirigida con partículas alfa; busca concentrar más la radiación en el tumor y acelerar la eliminación renal, pero por ahora solo ha entrado en la fase de exploración de dosis y aún no hay resultados de eficacia ni seguridad en humanos.
El equipo de investigación modificó simultáneamente el epítopo de KIT y la región reguladora de BCL11A en células madre hematopoyéticas, permitiendo que las células terapéuticas eludieran la eliminación mediante anticuerpos y aumentaran gradualmente en el organismo; los resultados en ratones abren el camino a trasplantes de baja toxicidad, aunque todavía existen múltiples obstáculos de seguridad y fabricación antes de su aplicación en humanos.
Un equipo médico británico ha administrado a 3 niños y adolescentes una terapia génica subretiniana en un solo ojo para intentar aportar una copia normal del gen BBS10; esta primera aplicación en humanos sigue formando parte de un programa limitado dirigido por médicos y aún no puede considerarse un ensayo clínico exitoso ni un tratamiento autorizado para su comercialización.
Tras una revisión estratégica, Arovella ha concentrado sus recursos en la plataforma de células iNKT; su primer tratamiento candidato dirigido a CD19 está a punto de entrar en un ensayo de fase 1, pero la seguridad, la persistencia y la actividad antitumoral preliminar aún deben evaluarse con datos en humanos.