Biotecnología y farmacéutica · global
Brenus recauda 11 millones de euros adicionales para impulsar un ensayo de inmunoterapia celular contra el cáncer colorrectal
Los nuevos fondos respaldarán la finalización del escalado de dosis de STC-1010, la ampliación de la cohorte de participantes y la preparación de la próxima terapia candidata; sin embargo, las señales clínicas existentes proceden de apenas unos pocos pacientes y aún no permiten descartar el efecto de la propia quimioterapia.
Para la mayoría de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, la eficacia de los inhibidores de puntos de control inmunitario sigue siendo bastante limitada. Brenus Pharma, una empresa biotecnológica con sede en Lyon, Francia, ha recaudado ahora 11 millones de euros adicionales para tratar de que una inmunoterapia celular lista para usar supere una de las etapas más decisivas del desarrollo clínico temprano: encontrar la dosis adecuada y esclarecer si puede aportar beneficios adicionales más allá del tratamiento estándar.
Esta ampliación de la ronda de financiación de serie A eleva a 38 millones de euros el importe total que Brenus afirma haber recaudado desde su fundación. Los inversores existentes siguieron participando, y medios locales también informaron de que la belga Sambrinvest y la surcoreana Korea Omega Investment Corp se incorporaron como nuevos inversores. La empresa indicó que los fondos se destinarán a completar el desarrollo de fase I de STC-1010 y, al mismo tiempo, a preparar una segunda terapia candidata.
STC-1010 está dirigido al cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites, una población cuyos tumores suelen describirse como «tumores fríos» por su menor respuesta inmunitaria. Brenus utiliza células tumorales alogénicas para fabricar un producto que puede prepararse con antelación, diseñado para presentar al sistema inmunitario múltiples señales asociadas a los tumores e inducir una respuesta anticancerígena más amplia; esta hipótesis biológica aún debe confirmarse en ensayos con seres humanos.
BreAK-CRC001, actualmente en curso, es un ensayo abierto, multicéntrico, de fase I/IIa. Está previsto que la parte inicial incluya a aproximadamente entre 21 y 33 personas en Europa, primero con un escalado de dosis y después con una ampliación de la cohorte. STC-1010 no se administra por sí solo, sino en combinación con dos estimulantes inmunitarios y la quimioterapia estándar mFOLFOX6, además de con o sin bevacizumab.
Los datos preliminares publicados hasta principios de 2026 solo abarcan a 6 pacientes de los dos primeros niveles de dosis. Los investigadores informaron de que la mayoría de las reacciones relacionadas con la infusión fueron de grado 1 y que no se observaron toxicidades limitantes de la dosis; 2 pacientes presentaron una respuesta parcial y otro mantuvo la enfermedad estable. Estos resultados bastan para respaldar la continuación del escalado de dosis, pero aún no son suficientes para demostrar la eficacia.
Contexto
El principal problema de interpretación es que todos los participantes reciben simultáneamente una quimioterapia con actividad antitumoral y el ensayo no cuenta con un grupo de control. La reducción tumoral observada en esta etapa no puede atribuirse a STC-1010; incluso si aparecen más respuestas en las cohortes posteriores, aún será necesario considerar la duración de la respuesta, la seguridad, los biomarcadores inmunitarios y una comparación prudente con los resultados históricos de los tratamientos.
Por tanto, esta ronda de financiación no compra una conclusión definitiva sobre la eficacia, sino el tiempo y el tamaño de muestra necesarios para obtener pruebas más interpretables. El siguiente paso de Brenus será demostrar en la cohorte ampliada qué aporta exactamente esta inmunoterapia celular y reproducir las señales de seguridad y respuesta inmunitaria en más pacientes, a fin de establecer una base creíble para posteriores ensayos controlados.