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CIDP三期試驗先看見75%反應率：claseprubart真正考驗在停藥後能否守住療效

CAPTIVATE試驗首批40名完成開放治療的患者中，30人達到預設反應標準；數字高於公司門檻，但尚不能取代隨機、安慰劑對照的復發結果。

FDA擬引入合格研究機構與滾動審查，把部分法規、倫理與試驗中心準備工作同步推進；真正考驗卻是，縮短審查能否轉化為受試者更早接受首劑治療。

少數無法參加臨床試驗、又符合嚴格醫療條件的患者，可由醫師申請核准前擴大使用；這項安排延續一宗特殊個案，也凸顯救急需求與公平取用之間的難題。

從世界衛生組織宣布緊急事件到首名志願者接種僅68天；這項一期試驗先回答安全性與免疫反應，距證明疫苗能在疫區預防感染仍有關鍵關卡。

諾和諾德的IL-6抗體在逾6,300名高風險患者中展現預期生物活性，卻未降低心血管死亡、心肌梗塞或中風風險，也為「抑制發炎即可保護心臟」的藥物策略投下變數。

623名一般民眾與153名基層醫師的實驗顯示，兼顧膚色公平性的診斷AI可提升整體表現；但當模型答錯，流暢的LLM解釋反而最容易把非專業使用者帶向錯誤答案。

這家由基因編輯先驅共同創辦的新創原想把單一患者的客製療法變成可複製平台，如今卻裁員並中止核心計畫，暴露超罕見疾病從技術突破走向商業模式的艱難距離。

病例與死亡數在數週內快速攀升，而這一病毒型別尚無獲准疫苗或特效治療；防疫前線如今同時成為候選藥物與暴露後預防策略的關鍵試驗場。

美國下一輪醫療器材使用者付費制度進入公開辯論；草案不只要求縮短審查週期，也試圖把早期諮詢、跨國協作與給付溝通納入產品上市路徑。

研究團隊讓同一套模型處理醫學影像、心電訊號與臨床文字，並在跨資料集測試中展現可轉移性；然而，回溯性基準的領先表現，距離真實診療決策仍有關鍵落差。

美國FDA以合作研究計畫尋找可被臨床解讀的數位量測方法，盼把穿戴裝置與非接觸感測器帶進藥物試驗；但兩項補助的規模，也顯示這仍是建立證據標準的起步工程。

橫跨41項癌症病理任務的比較顯示，專為病理影像訓練的模型整體表現強勁，但沒有單一贏家；離開熟悉資料後，排名會變，模型規模也不是可靠的選擇指南。