疫苗與傳染病 · global
疫情倒數中推進人體試驗:邦迪布焦伊波拉疫苗首劑在牛津接種
從世界衛生組織宣布緊急事件到首名志願者接種僅68天;這項一期試驗先回答安全性與免疫反應,距證明疫苗能在疫區預防感染仍有關鍵關卡。
當邦迪布焦伊波拉病毒在剛果民主共和國與烏干達擴散,防疫體系面對一個棘手缺口:既有伊波拉疫苗並未獲准用於這一病毒型別。牛津大學如今為候選疫苗 ChAdOx1 BDBV 完成首名人體接種,讓研發工作從實驗室跨入臨床;《Nature》指出,這距世界衛生組織宣布國際關注的突發公共衛生事件僅68天。
首劑疫苗於7月24日在英國牛津施打。法新社報導,受試者是37歲的 Ed Hunt。這並非在疫區直接檢驗保護效果,而是名為 BD-Ebov-01 的第一期、首次人體試驗,預計招募50名18至55歲健康成人,主要評估安全性、耐受性以及疫苗能否誘發預期的免疫反應。
依試驗登錄資料,研究將先讓10人以開放標籤方式接種,以便密切檢視早期反應;之後40人按3比1隨機分配至疫苗組或生理食鹽水安慰劑組。首批受試者另規劃在六個月後接受探索性追加劑量,用來了解再次接種的可行性與免疫反應,但這些設計仍不足以判斷實際防病效力。
ChAdOx1 BDBV 採用黑猩猩腺病毒載體平台,與牛津—阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗的技術路徑相近。平台累積的製造與臨床經驗,有助團隊壓縮設計、備料及啟動試驗的時間;研究由牛津大學贊助,並獲流行病預防創新聯盟 CEPI 資助。
速度之外,團隊也提前準備供應。據法新社報導,印度血清研究所已製造62萬劑庫存;然而,備有疫苗不等於可以立即投入大規模接種。候選疫苗仍須取得監管機關許可,確認初步安全性與免疫原性,才可能在烏干達等地展開後續研究。若早期結果支持繼續開發,後期試驗才有機會累積緊急使用或正式核准所需的證據。
背景脈絡
邦迪布焦型是較少造成疫情的伊波拉病毒之一,目前沒有針對它獲准的疫苗或特效治療。世界衛生組織已把 ChAdOx1 BDBV 與 IAVI 開發的 rVSV 邦迪布焦候選疫苗列為疫情期間優先臨床評估項目,顯示當前策略不只要追求速度,也要避免把防疫希望押在單一技術路線上。
這次首劑接種的重要性,在於證明候選疫苗能在疫情急速演變時迅速進入人體測試,而不是已證明它能遏止疫情。試驗規模小、受試者為英國健康成人,也尚未涵蓋疫區族群、兒童或高暴露風險者;保護力、罕見副作用、免疫持續時間及現場部署效果,都有待後續更大型研究回答。