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IA médica · asia

La cola de imágenes para el abdomen agudo no depende solo del orden de llegada: AbdomenNet ayuda a identificar urgencias mediante TC sin contraste

El modelo autosupervisado mantuvo un buen rendimiento de identificación en cohortes de tres hospitales externos y permitió a los radiólogos interpretar los estudios con mayor rapidez y precisión; sin embargo, la reducción de 37 minutos en el tiempo de emisión de informes aún procede de una simulación retrospectiva y no se ha demostrado que mejore los desenlaces reales de los pacientes.

IA e ingeniería de proteínas · global

Claude diseña de forma autónoma ligandos de proteínas, con validación experimental en 14 de 15 dianas

Dos laboratorios independientes confirmaron que 354 de 1.320 diseños de IA podían unirse a sus dianas, con una tasa de acierto superior al intervalo de referencia de los programas habituales de diseño de proteínas; sin embargo, ser capaz de «capturar» una proteína todavía está muy lejos de convertirse en un fármaco seguro y eficaz.

Nuevos fármacos contra el cáncer · us

CRB-701 recibe autorización para iniciar un ensayo de fase 3: un fármaco dirigido a Nectin-4 desafía el tratamiento de segunda línea del cáncer orofaríngeo

El ensayo TEMPO-1, con 250 participantes, prevé comenzar el reclutamiento en septiembre y buscar la aprobación acelerada mediante la tasa de respuesta tumoral, además de utilizar la supervivencia global para confirmar el beneficio a largo plazo; por ahora, la señal de eficacia procede únicamente de un análisis inicial de 21 personas.

Desarrollo de nuevos fármacos · us

Nueva terapia para la ciática crónica obtiene la designación de vía rápida de la FDA; el primer ensayo en humanos evaluará la seguridad de la administración epidural

C-1101, el preparado de múltiples proteínas derivado de plaquetas de Consano Bio, busca inhibir simultáneamente la inflamación y promover la reparación cerca del nervio lesionado; sin embargo, la evidencia de eficacia sigue limitada a la etapa preclínica, y el ensayo en curso con 24 participantes deberá responder primero a cuestiones de seguridad.

Terapia celular · us

Terapia de hepatocitos lista para usar autorizada para iniciar ensayos en humanos, dirigida a la crisis de hiperamonemia neonatal

SB-101 de Satellite Bio ha recibido la autorización de la FDA de Estados Unidos para iniciar ensayos clínicos. La compañía planea utilizar hepatocitos sanos que pueden prepararse con antelación y conservarse congelados para aportar la función metabólica que falta en bebés con trastornos graves del ciclo de la urea de aparición temprana; sin embargo, la eficacia, la seguridad y la capacidad de las células para mantener su actividad aún deberán esclarecerse en el primer estudio en humanos.

Ensayos clínicos · global

El bloqueo de FcRn llega a la miositis autoinmune: el ensayo de fase 3 de efgartigimod alcanza su objetivo

El estudio ALKIVIA muestra que, tras 52 semanas de tratamiento, la puntuación total de mejoría con VYVGART Hytrulo fue 15,4 puntos superior a la del placebo, lo que ofrece una nueva pista para un fármaco dirigido contra estas miositis raras; sin embargo, aún faltan por publicarse los resultados completos de eficacia, seguridad y por subtipo.

Tecnología médica y regulación · us

La FDA traza un mapa de riesgos para los dispositivos médicos con IA generativa y propone incorporar la revisión clínica a la regulación

Desde pruebas de referencia previas a la comercialización hasta la monitorización continua posterior, el regulador estadounidense está estableciendo reglas escalonadas para sistemas médicos capaces de generar contenido e incluso ejecutar tareas de manera autónoma; la consulta pública continuará hasta el 19 de octubre.

Nuevos fármacos oftalmológicos · us

Extender las inyecciones intraoculares a una cada seis meses: EYC-0305 entra por primera vez en ensayos en humanos

Eyconis utiliza una tecnología de liberación prolongada para extender el tiempo de exposición de la retina a un fármaco anti-VEGF. Los primeros pacientes con degeneración macular húmeda ya han recibido el tratamiento; aún falta verificar en un pequeño ensayo de escalada de dosis si puede mantenerse la eficacia durante seis meses.

Desarrollo de fármacos con IA · us

De 30 millones de imágenes de neuronas al punto de partida de un nuevo fármaco: Recursion y Genentech impulsan la primera diana de IA

Una diana de neurociencia propuesta mediante perturbaciones de todo el genoma y modelos de imágenes celulares ha entrado formalmente en la fase de exploración de moléculas pequeñas tras superar validaciones de vías, función y fenotipos de enfermedad; sin embargo, la diana, la indicación y los datos experimentales aún no se han hecho públicos.

Edición genética · global

El ARN puente desvela la «vía de sentido único» de la inserción de ADN: la estructura de IS621 apunta a la edición programable de fragmentos grandes

Mediante criomicroscopía electrónica y experimentos bioquímicos, un equipo de investigación analizó el sistema bacteriano de recombinación IS621 y descubrió que la conformación del ADN y el apareamiento del ARN reducen conjuntamente la reacción de escisión; tras rediseñar el ARN puente, esta barrera natural pudo debilitarse de forma considerable, aunque aún queda camino por recorrer para lograr una edición fiable en células humanas.