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Biotecnología · global

Boehringer Ingelheim apuesta por vectores virales y suma otra herramienta al desarrollo de vacunas contra el cáncer

La incorporación de una plataforma externa a la investigación temprana por parte de una gran farmacéutica revela que el centro de la competencia en vacunas contra el cáncer se está desplazando de un único fármaco candidato hacia una base tecnológica capaz de diseñar, administrar y validar antígenos de forma repetida.

Biomedicina · global

Una vacuna contra el cáncer cerebral muestra señales a largo plazo; la prueba de paciencia de la inmunoterapia apenas comienza

Un ensayo clínico indica que una vacuna contra el cáncer cerebral podría ofrecer una esperanza terapéutica más duradera; pero, antes de que se publiquen los detalles del diseño, el tamaño de la población de pacientes y los datos completos, se parece más a una señal temprana que merece preguntas rigurosas que a una respuesta capaz de cambiar ya el estándar de tratamiento.

Biomedicina · global

La IA sale del descubrimiento de fármacos, y los ensayos clínicos se convierten en el próximo escenario clave

A medida que la inteligencia artificial se extiende desde el diseño de moléculas candidatas al reclutamiento de participantes, la supervisión de ensayos y la interpretación de datos, la industria biomédica ve la posibilidad de acortar los tiempos de desarrollo; pero los ensayos clínicos no solo buscan eficiencia, sino también evidencia trazable, verificable y confiable para los reguladores.

Industria biotecnológica · global

Antes de BIO Asia–Taiwan: la IA en el desarrollo de fármacos, la fabricación externalizada y la medicina regenerativa examinan juntas la energía biotecnológica de Asia

A medida que el desarrollo de nuevos fármacos avanza hacia costos más altos, validaciones más largas y cadenas de suministro más complejas, la agenda de esta conferencia biotecnológica anual en Taipéi refleja cómo la industria asiática está pasando de la exhibición tecnológica a la implementación clínica, manufacturera y regulatoria.

Biomedicina · global

El diseño del ensayo de AMO-02 obtiene consenso regulatorio en tres jurisdicciones, y el desarrollo pediátrico de fármacos para cDM1 entra en una vía más clara

Para una enfermedad pediátrica rara y compleja como la distrofia miotónica congénita, que los reguladores estén de acuerdo sobre cómo debe realizarse un ensayo suele ser tan crucial como el propio fármaco. El nuevo avance de AMO Pharma muestra que AMO-02 intenta convertir cuestiones inciertas del desarrollo clínico en un diseño de estudio registral ejecutable.

Biotecnología · global

Kiko, startup de notas clínicas con IA, obtiene financiación para organizar las conversaciones en consulta

El tiempo que los médicos pasan frente al teclado se está convirtiendo en una puerta de entrada para la competencia en IA médica; Kiko apuesta por generar automáticamente registros clínicos, pero más allá de la promesa de eficiencia, la precisión, la atribución de responsabilidades y la privacidad del paciente serán claves para que realmente pueda entrar en la consulta.

Biotecnología · global

GC Biopharma avanza con una vacuna contra la varicela de dos dosis tras recibir autorización para iniciar un ensayo de fase 3 local en Corea del Sur

La vacuna contra la varicela hace tiempo que dejó de ser una tecnología nueva, pero el número de dosis, la protección y las políticas de vacunación siguen influyendo en las decisiones de salud pública; el nuevo ensayo de GC Biopharma llevará su producto de dos dosis a una etapa clínica más cercana a una evaluación para su comercialización.

Biomedicina · global

Vepdegestrant recibe la aprobación de la FDA y los fármacos degradadores de proteínas llegan a la primera línea del tratamiento del cáncer de mama

No se trata de otro fármaco anticanceroso que simplemente bloquee señales, sino de uno que entrega una proteína impulsora oncogénica al sistema celular de eliminación; su aprobación hace que el concepto PROTAC deje de ser un término de laboratorio y se convierta oficialmente en una opción terapéutica para algunas pacientes con cáncer de mama avanzado.