Parches que interpretan las señales del cuerpo: ARPA-H destina hasta 117,4 millones de dólares al desarrollo de biosensores modulares

Una medición puede mostrar el estado del cuerpo en un momento determinado; las mediciones continuas ofrecen la posibilidad de observar hacia dónde evolucionan los cambios. Para los pacientes con insuficiencia cardíaca, las personas que se recuperan en casa tras un infarto de miocardio o las mujeres que atraviesan la transición menopáusica, estos cambios podrían aportar nuevas pistas para la atención. La Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud de Estados Unidos (ARPA-H) anunció el 1 de octubre que el programa Delphi destinará hasta 117,4 millones de dólares durante cuatro años y medio a apoyar a cuatro equipos en el desarrollo de biosensores corporales de próxima generación; el desembolso de los fondos estará condicionado al cumplimiento de hitos de investigación.

El núcleo del programa consiste en dividir los sensores en pequeños chips («chiplets») que puedan recombinarse: componentes especializados se encargarán de reconocer biomoléculas, gestionar la energía, procesar señales y transmitir datos, para después ensamblarse según cada aplicación. Si los componentes pueden interoperar, la incorporación futura de nuevas funciones de medición podría aprovechar la plataforma existente y reducir la carga de diseñar todo el dispositivo desde cero cada vez.

El proyecto PYTHIA del Instituto Tecnológico de Massachusetts, dirigido por Ahmad Bahai, recibirá una subvención de hasta 37,9 millones de dólares y tiene como objetivo monitorizar continuamente biomarcadores relacionados con la insuficiencia cardíaca mediante un parche corporal. El equipo prevé utilizar el calor generado por el cuerpo del paciente como fuente de energía e incorporar inteligencia artificial de bajo consumo en el chip. En este caso, la IA forma parte del diseño del dispositivo sensor; la información pública aún no explica cómo se entrenará el modelo ni qué datos utilizará, y tampoco aporta datos sobre la precisión para identificar cambios en el estado de la enfermedad.

La Universidad de Nueva York, por su parte, sitúa la medición bajo la piel. El proyecto SENTINEL, dirigido por Elisa Riedo, recibirá hasta 30,8 millones de dólares y utilizará sondas miniaturizadas junto con elementos sensores de ADN para seguir continuamente las señales de inflamación, además de intentar captar energía de fuentes de radiofrecuencia como Bluetooth y Wi-Fi. Este diseño combina el reconocimiento molecular con la cuestión del suministro de energía, pero las pruebas de prototipos aún deberán confirmar si puede mantener mediciones estables en entornos de uso cotidiano.

El equipo de la Universidad de Washington dirigido por Quansan Yang recibirá hasta 7,5 millones de dólares y ha optado por seguir la transición menopáusica a través del sudor. El parche utilizará proteínas diseñadas mediante ingeniería para reconocer biomarcadores y ajustará el pH local del sensor para devolver las proteínas a un estado que permita reutilizarlas, con el fin de prolongar la capacidad de detección. La descripción pública aún no enumera las moléculas concretas que se medirán ni aporta resultados de validación de la relación entre las señales del sudor y el estado clínico.

El proyecto PULSE de la empresa Novelna, dirigido por Ashkan Afshin, se centra en la monitorización de la inflamación después de un infarto de miocardio, con la intención de ayudar a reducir la probabilidad de que los pacientes vuelvan a ser hospitalizados. El equipo prevé utilizar el cuerpo humano como canal de transmisión de datos para reducir el consumo energético de la transmisión y prolongar la duración de la batería. Este proyecto y el parche para la insuficiencia cardíaca del Instituto Tecnológico de Massachusetts responden a situaciones de atención distintas, y la reducción de la tasa de rehospitalización sigue siendo un objetivo de desarrollo, no un beneficio demostrado hasta el momento.

La fecha de inicio de las cuatro subvenciones es el 24 de septiembre de 2026. Según el calendario de Delphi, los equipos deberán demostrar la interoperabilidad completa de los componentes durante los primeros 18 meses y cumplir los estándares de comunicación con seguridad poscuántica; para el mes 24, deberán presentar el primer prototipo in vivo. Antes del mes 54, los dispositivos corporales mínimamente invasivos deberán haber completado ensayos clínicos, mientras que los dispositivos no invasivos deberán haber completado estudios de factores humanos para evaluar el desempeño de la interacción entre los usuarios y los dispositivos.

Lo anunciado en esta ocasión es la inversión en investigación y desarrollo y la hoja de ruta de validación, sin datos adjuntos sobre la precisión de las mediciones en seres humanos ni sobre los beneficios clínicos. Una vez obtenidas las señales biológicas de forma continua, la manera de interpretar sus fluctuaciones, el momento en que se necesita intervenir y la seguridad y comodidad del uso prolongado influirán en la posibilidad de incorporar los parches a la atención. Los estudios de factores humanos pueden responder preguntas sobre el uso, pero por sí solos no pueden demostrar la eficacia de la monitorización de enfermedades; cada dispositivo deberá generar evidencia acorde con su aplicación real para convertir una mayor cantidad de datos en mejores decisiones médicas.