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El equipo de investigación utilizó primero ProteinMPNN para aumentar la estabilidad de una enzima y después modificó su función mediante evolución continua; la proteasa obtenida mostró una mayor selectividad por ataxin-2, una proteína relacionada con la neurodegeneración, aunque por ahora sigue siendo una validación de ingeniería a nivel celular e in vitro.
Un ensayo de fase III muestra que sonesitatug vedotin puede mejorar la supervivencia global en pacientes con cáncer gástrico avanzado CLDN18.2-positivo; sin embargo, aún no se han publicado los datos completos y la supervivencia libre de progresión tampoco alcanzó significación estadística.
deramiocel está a punto de someterse a la evaluación de un comité de expertos, pero la FDA determinó que el ensayo fundamental no alcanzó ninguno de los criterios de valoración de eficacia preestablecidos; el desarrollador replica que la controversia se debe a que la revisión utilizó un borrador de análisis obsoleto.
El equipo de investigación combinó modelos estructurales de proteínas con pistas evolutivas para crear una nucleasa compacta guiada por ARN nunca vista en la naturaleza; algunas versiones igualaron o superaron a las proteínas naturales en bacterias, plantas y células humanas, aunque el aumento de la actividad también podría ir acompañado de más efectos fuera del objetivo.
El nuevo algoritmo busca ofrecer una interpretación más personalizada para ciclos irregulares y datos de temperatura con más ruido, sin reducir la eficacia anticonceptiva; sin embargo, la información pública aún no revela la escala completa de la validación ni los resultados desglosados por grupos.
Esta transacción íntegramente en efectivo coloca a FB102, aún en una fase clínica temprana, en el centro de las fusiones y adquisiciones de medicamentos inmunológicos; argenx no solo adquiere una única indicación, sino una estrategia multidisciplinaria dirigida a las células T patógenas y las células asesinas naturales.
La autorización de la FDA para el primer ensayo en humanos permite que una terapia basada en la edición genética de las células T reguladoras autólogas de los pacientes se pruebe en tres tipos de cáncer metastásico; la verdadera prueba será si puede revertir la inmunosupresión tumoral sin alterar el equilibrio inmunitario sistémico.
Pathology-o3 aprende de las trayectorias de zoom, desplazamiento y pausa de los patólogos «dónde mirar primero y por qué es importante», y mostró una alta sensibilidad en pruebas de metástasis ganglionares de cáncer gastrointestinal; sin embargo, las tareas limitadas y los datos externos aún no bastan para respaldar su uso en el diagnóstico habitual.
Los resultados preliminares de un ensayo de fase 3 indican que una inmunoterapia disponible de inmediato dirigida simultáneamente contra BCMA y GPRC5D podría llevar los anticuerpos biespecíficos a etapas más tempranas del tratamiento; sin embargo, aún no se han publicado las medianas de supervivencia ni los detalles de seguridad.
Investigadores están transformando la electroporación irreversible en un catéter flexible para intentar eliminar las células lesionadas de la capa más interna de la vejiga y permitir después la regeneración del tejido sano; este proyecto, respaldado por los NIH, aún se encuentra en fase de desarrollo preclínico y evaluará primero su seguridad y eficacia en un modelo de vejiga en chip creado con células de pacientes.
La FDA considera que la significación estadística y la magnitud de la eficacia son cuestiones de revisión sustantiva, no obstáculos procedimentales que impidan la presentación; al mismo tiempo, Gossamer Bio recuperó los derechos mundiales, pero que la solicitud sea aceptada para revisión y finalmente aprobada seguirá dependiendo del examen del conjunto de las pruebas.
Los resultados preliminares de 18 pacientes evaluables muestran menos enfermedad residual mínima y una mayor tasa de eliminación del ADN tumoral circulante al añadir a la quimioterapia y bevacizumab una terapia génica con IL-12 administrada localmente; sin embargo, la muestra es limitada, y todavía se necesitan los resultados completos del ensayo y del estudio de fase 3 para determinar si esto puede traducirse en un retraso de la recaída o una prolongación de la supervivencia.