Archive
1250 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.
يجمع الدليل الجديد في خارطة طريق واحدة التحديات الشائعة المتفرقة بين اجتماعات المراجعة ومتطلبات التصنيع وتصميم التجارب السريرية؛ وهو يساعد الفرق الجديدة على تجنب الفجوات الإجرائية، لكنه لا يغني عن التواصل المبكر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن كل منتج على حدة.
يُظهر تحليل استكشافي لتجربة CheckMate 77T أن إضافة nivolumab قد ترفع معدل زوال ctDNA قبل الجراحة؛ وقد انتكس جميع المرضى الذين تحولت لديهم الآفة الجزيئية المتبقية من سلبية إلى إيجابية بعد الجراحة، لكن هذا المؤشر لا يكفي بعد لاتخاذ قرار علاجي بمفرده.
يتيح هذا المتتبّع الإشعاعي المعتمد على الفلور-18 لتصوير PET إظهار تشابكات tau الليفية العصبية في الدماغ، مضيفًا قطعة أخرى إلى أحجية علم الأمراض إلى جانب تصوير الأميلويد؛ لكن نتائج الفحص لا يمكنها وحدها تأكيد المرض أو استبعاده، كما أن الجدول الزمني للإمداد الفعلي لا يزال غير واضح.
قبلت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) طلب ترخيص التسويق للقاح السداسي التكافؤ VLA15 من فايزر وValneva؛ وأظهرت تجربة المرحلة الثالثة فعالية تقارب 70%، لكن التحليل الأساسي لم يستوفِ المعيار الإحصائي المحدد مسبقًا، كما أن قبول الطلب لا يعني الموافقة عليه.
أعاد فريق كوري بناء الحاجز الوعائي عند حافة ورم الدماغ باستخدام خلايا ورمية من المرضى؛ وتوافقت النتائج الأولية لثلاث حالات مع المسار السريري، لكن استخدام الرقاقة فعليًا لاختيار الأدوية لا يزال يتطلب تحققًا استباقيًا.
بعد انتكاسة Fulcrum واندماجها مع Slate، يُتوقع أن يتيح التمويل دفع SLTE-1009 إلى تجربة المرحلة الثانية؛ لكن ما إذا كان الحجب المتزامن لـPACAP وVIP سيتفوق على العلاجات القائمة وتلك قيد التطوير يظل سؤالاً تنتظر إجابته بيانات التجارب على البشر.
لم ينجح Sirexatamab في تأخير تفاقم المرض بشكل ملحوظ لدى مجمل المرضى، لكن المجموعة ذات مستويات DKK1 المرتفعة أظهرت إشارة أقوى إلى الفعالية؛ وتدفع هذه النتيجة الاستكشافية مسار التطوير نحو الانتقاء بالمؤشرات الحيوية، مع إبقاء مسائل إحصائية يتعين على تجربة من المرحلة الثالثة الإجابة عنها.
أدى الجمع بين intismeran وKeytruda إلى تأخير الانتكاس والنقائل البعيدة في تجربة شملت 1,137 شخصًا، مقدمًا إثباتًا حاسمًا للقاحات السرطان الشخصية؛ لكن حجم الفائدة والبقاء الكلي وبيانات السلامة الكاملة لم تُكشف بعد.
ستصوّت لجنة خبراء FDA في 23 سبتمبر على طلب GRAIL الخاص بالكشف المبكر عن سرطانات متعددة؛ ولا تتعلق هذه المراجعة بمنتج واحد فحسب، بل ستختبر أيضًا مدى ارتفاع عتبة الأدلة السريرية التي يجب أن يتجاوزها فحص السرطان بالدم.
استخدم فريق البحث الذكاء الاصطناعي لفحص المركّبات المرشحة، مستهدفًا للمرة الأولى منطقة التفاعلات البروتينية PDZ في GIPC1 بجزيء صغير؛ وقد ثبّط الدواء الأورام وعزّز تأثير الجيمسيتابين في نماذج ما قبل سريرية، لكن سلامته وفعاليته لدى البشر لا تزالان مجهولتين.
يستغل ببتيد اصطناعي فرق الحموضة داخل الورم وخارجه ليدمّر بالتتابع الجسيمات الحالّة وغشاء الخلية، ما يتيح للخلايا السرطانية إطلاق إشارات التهابية قبل تحللها؛ وتُظهر تجارب الفئران أنه قد يعزز فاعلية العلاج المضاد لـ PD-L1، لكن لا تزال هناك عقبات متعددة قبل الوصول إلى علاج بشري.
أُصيب مشارك في مجموعة الجرعة العالية من HG302 باستجابة شديدة للمتممة والسيتوكينات بعد إعطاء العلاج جهازيًا، وتوفي في نهاية المطاف بسبب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة؛ ولم تكشف الشركة عن الواقعة إلا بعد نحو عام، ما وضع أيضًا تصعيد الجرعات والرقابة التنظيمية وشفافية المعلومات في الواجهة.