انكماش الأورام لدى نحو 46% من المرضى في تجربة Rina-S لسرطان المبيض، ومدة الاستجابة الوسيطة تتجاوز عامًا

عندما يصبح سرطان المبيض مقاومًا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين، لا يقتصر التحدي في العلاجات اللاحقة على تقليص الأورام، بل يشمل أيضًا مدة استمرار ذلك. أعلنت Genmab في 3 أكتوبر أحدث نتائج الدواء التجريبي rinatabart sesutecan ‏(Rina-S): من بين 109 مرضى تلقوا العلاج، حقق 45.9% استجابة موضوعية مؤكدة، وبلغت مدة الاستجابة الوسيطة 12.1 شهرًا، ما يقدم مؤشرات بحثية جديدة لهذه المجموعة من المرضى الذين سبق أن خضعوا لجولات متعددة من العلاج.

تأتي هذه البيانات من الجزء C من تجربة RAINFOL-01 في المرحلتين الأولى والثانية، وعُرضت في الاجتماع السنوي لعام 2026 للجمعية الدولية لسرطان الجهاز التناسلي النسائي (IGCS)، الذي عُقد في مونتريال بكندا. وأشار كل من RTTNews وNordic Life Science إلى أن المرضى تلقوا Rina-S علاجًا منفردًا بجرعة 120 mg/m² كل ثلاثة أسابيع، وأن الأمراض المشمولة كانت سرطان المبيض المصلي عالي الدرجة، وسرطان الصفاق الأولي، وسرطان قناة فالوب، المقاومة للبلاتين؛ وكان 53% من المرضى قد تلقوا ثلاثة أو أربعة خطوط علاجية.

تعني الاستجابة الموضوعية أن انكماش الورم بلغ المعايير المحددة مسبقًا، وقد حقق خمسة مرضى استجابة كاملة، لكن ذلك لا يعني الشفاء. وتخص إحصاءات مدة الاستجابة المرضى الذين استجابوا للعلاج؛ أما وسيط مدة البقاء دون تقدم المرض لدى جميع المرضى الذين تلقوا العلاج فبلغ 9.5 أشهر، وهو يقيس الوقت حتى تقدم المرض أو الوفاة، ولا يمكن تفسيره على أنه إطالة لمدة البقاء على قيد الحياة إجمالًا.

Rina-S هو مقترن من جسم مضاد ودواء يستهدف مستقبل الفولات ألفا (FRα)، ويربط جسمًا مضادًا يتعرف على الهدف بحمولة دوائية تثبط إنزيم توبويزوميراز I. وقالت الشركة إنها رصدت نشاطًا مضادًا للأورام أيضًا لدى المرضى الذين كان تعبير FRα لديهم منخفضًا أو غير قابل للكشف، ولدى من سبق أن تلقوا mirvetuximab. ويشير ذلك إلى احتمال وجود مجال لمزيد من البحث في الفئات التي قد يناسبها هذا العلاج؛ لكن الإعلان لم يقدم الأعداد الكاملة للمرضى ومعدلات الاستجابة في كل مجموعة فرعية، ولذلك لا يمكن بعد الجزم بأن المرضى ذوي مستويات التعبير المختلفة عن الهدف يستفيدون بالقدر نفسه.

إلى جانب الفعالية، ينبغي أيضًا تقييم عبء العلاج بعناية. وفقًا لإعلان Genmab وتقرير RTTNews، شملت الأحداث الضائرة الشائعة أثناء العلاج الغثيان والتعب وفقر الدم وقلة العدلات؛ وحدثت أحداث ضائرة خطيرة لدى نحو ثلث المرضى، وتوقف 5.5% عن العلاج بسبب أحداث ضائرة. ولم يصنف الإعلان جميع الأحداث الخطيرة على أنها ناجمة عن الدواء. ولم ترصد الدراسة إشارات تتعلق بالسلامة تشير إلى سمية عينية أو اعتلال الأعصاب الطرفية أو مرض الرئة الخلالي أو التهاب الفم، لكن ذلك لا يعني استبعاد هذه المخاطر.

لا تزال الأدلة الحالية مستمدة من تجربة مبكرة مفتوحة التسمية، ولم تتضمن هذه المجموعة التي تلقت العلاج المنفرد مقارنة عشوائية مضبوطة، لذا لا يمكنها أن تثبت مباشرة تفوق Rina-S على العلاجات الأخرى؛ كما أن إعلان الشركة والتقارير الإعلامية عن الحدث نفسه لا يمكن أن تحل محل مراجعة بيانات الدراسة الكاملة. وتقيّم Genmab استخدام Rina-S في سرطانات الجهاز التناسلي النسائي من خلال أربع تجارب من المرحلة الثالثة، تشمل سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. وتتمثل المسألة الحاسمة المقبلة في ما إذا كانت التجارب العشوائية ستؤكد ميزة في السيطرة على المرض، وستوضح الآثار الجانبية والتغيرات في جودة الحياة التي يتحملها المرضى مقابل ذلك.