كل الأخبار

1250 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.

الذكاء الاصطناعي الطبي · asia

طوابير تصوير حالات البطن الحادة لا تعتمد فقط على أسبقية الوصول: AbdomenNet يساعد في التعرّف على الحالات الطارئة باستخدام التصوير المقطعي المحوسب من دون مادة تباين

حافظ نموذج التعلّم الذاتي الإشراف على أداء جيد في التعرّف على الحالات ضمن مجموعات مرضى من ثلاثة مستشفيات خارجية، كما مكّن اختصاصيي الأشعة من قراءة الصور بسرعة ودقة أكبر؛ لكن تسريع إصدار التقارير بمقدار 37 دقيقة لا يزال مستندًا إلى محاكاة استعادية، ولم يثبت بعد أنه يحسّن النتائج الفعلية للمرضى.

الذكاء الاصطناعي وهندسة البروتينات · global

Claude يصمم رابطات بروتينية آليًا، والتجارب المخبرية تؤكد نجاحها مع 14 هدفًا من أصل 15

أكد مختبران مستقلان أن 354 تصميمًا من أصل 1,320 تصميمًا بالذكاء الاصطناعي يمكنها الارتباط بالأهداف، بمعدل نجاح يفوق النطاق المرجعي المعتاد في برامج تصميم البروتينات؛ لكن القدرة على «الإمساك» بالبروتين لا تزال بعيدة جدًا عن التحول إلى دواء آمن وفعال.

أدوية السرطان الجديدة · us

الموافقة على بدء تجربة المرحلة الثالثة لـ CRB-701: دواء يستهدف Nectin-4 يتحدى علاج الخط الثاني لسرطان البلعوم الفموي

من المتوقع أن تبدأ تجربة TEMPO-1، التي تضم 250 شخصًا، تسجيل المشاركين في سبتمبر، سعيًا للحصول على موافقة معجّلة استنادًا إلى معدل الاستجابة الورمية، مع استخدام البقاء الكلي للتحقق من الفائدة طويلة الأمد؛ غير أن إشارات الفعالية الحالية مستمدة فقط من تحليل مبكر شمل 21 شخصًا.

تطوير أدوية جديدة · us

علاج جديد لعرق النسا المزمن يحصل على تصنيف المسار السريع من FDA، وأول تجربة بشرية تختبر سلامة الإعطاء فوق الجافية

يسعى C-1101 من Consano Bio، وهو مستحضر متعدد البروتينات مشتق من الصفائح الدموية، إلى تثبيط الالتهاب وتحفيز الإصلاح في آن واحد بالقرب من العصب المتضرر؛ غير أن أدلة الفعالية لا تزال حتى الآن في المرحلة قبل السريرية، فيما تهدف التجربة الجارية على 24 شخصًا أولًا إلى الإجابة عن أسئلة السلامة.

العلاج الخلوي · us

الموافقة على انتقال علاج بخلايا كبدية جاهزة إلى التجارب البشرية، مستهدفًا أزمة فرط أمونيا الدم لدى حديثي الولادة

حصل علاج SB-101 من Satellite Bio على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء التجربة، مع خطة لاستخدام خلايا كبدية سليمة يمكن تحضيرها مسبقًا وحفظها بالتجميد لتعويض الوظيفة الأيضية لدى الرضع المصابين باضطرابات دورة اليوريا الشديدة ومبكرة الظهور؛ لكن الفعالية والسلامة وقدرة الخلايا على الاستمرار في أداء وظيفتها تظل أسئلة يتعين على أول دراسة بشرية الإجابة عنها.

العلاج الجيني · global

دخول BEAM-302 إلى المجموعة المحورية: علاج لتحرير القواعد داخل الجسم يستهدف AATD سعيًا إلى تسريع الموافقة

تلقى أول مريض جرعة وريدية واحدة، وستسعى مجموعة توسعية تضم نحو 50 شخصًا إلى دعم طلب محتمل بالاستناد إلى مؤشرات حيوية، منها مستوى AAT في الدم؛ لكن السلامة طويلة الأمد والفائدة السريرية لا تزالان بحاجة إلى الإثبات.

التجارب السريرية · global

تحدي سقف الحقن داخل العين بهدفين علاجيين: KSI-501 يبدأ تجربة المرحلة الثالثة لعلاج الوذمة البقعية السكرية

ستختبر دراسة ALTO، التي تضم نحو 910 مشاركين، ما إذا كان تثبيط VEGF وIL-6 معًا يمكن أن يتفوق على aflibercept في تحسين الرؤية والسيطرة على اعتلال الشبكية، مع إطالة الفاصل بين الجرعات لدى بعض المرضى إلى 24 أسبوعًا.

التجارب السريرية · global

مثبط FcRn يدخل مجال التهاب العضلات المناعي الذاتي: تجربة المرحلة الثالثة لـ efgartigimod تحقق هدفها

أظهرت دراسة ALKIVIA أن درجة التحسن الإجمالية بعد 52 أسبوعًا من العلاج بـ VYVGART Hytrulo كانت أعلى من العلاج الوهمي بمقدار 15.4 نقطة، ما يقدم مؤشرًا على دواء جديد موجّه لالتهاب العضلات النادر؛ لكن النتائج الكاملة للفعالية والسلامة والأنماط الفرعية لا تزال في انتظار النشر.

التكنولوجيا الطبية واللوائح التنظيمية · us

إدارة الغذاء والدواء ترسم خريطة مخاطر للأجهزة الطبية القائمة على الذكاء الاصطناعي التوليدي وتقترح إدراج المراجعة السريرية ضمن الرقابة التنظيمية

من الاختبارات المعيارية قبل طرح المنتج في السوق إلى المراقبة المستمرة بعد طرحه، تعمل الجهة التنظيمية الأمريكية على وضع قواعد متدرجة للأنظمة الطبية القادرة على توليد المحتوى، بل وحتى تنفيذ المهام بصورة مستقلة؛ وتستمر المشاورة العامة حتى 19 أكتوبر.

أدوية جديدة لطب العيون · us

إطالة الفاصل بين الحقن داخل العين إلى مرة كل ستة أشهر: EYC-0305 يدخل التجارب البشرية للمرة الأولى

تستخدم Eyconis تقنية ممتدة المفعول لإطالة مدة تعرّض الشبكية لدواء مضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، وقد تلقّت أول دفعة من مرضى التنكس البقعي الرطب العلاج بالفعل؛ لكن إمكان استمرار الفعالية لمدة ستة أشهر لا يزال بحاجة إلى التحقق في تجربة صغيرة لتصعيد الجرعات.

تطوير الأدوية بالذكاء الاصطناعي · us

من 30 مليون صورة للخلايا العصبية إلى نقطة انطلاق لدواء جديد: Recursion وGenentech تدفعان بأول هدف يحدده الذكاء الاصطناعي إلى الأمام

هدف في علم الأعصاب اقترحته اضطرابات على مستوى الجينوم بالكامل ونموذج لتصوير الخلايا يدخل رسميًا مرحلة استكشاف الجزيئات الصغيرة بعد التحقق من المسار والوظيفة والنمط الظاهري للمرض؛ لكن الهدف ودواعي الاستعمال والبيانات التجريبية لا تزال غير معلنة.

تحرير الجينات · global

الـRNA الجسري يكشف «المسار أحادي الاتجاه» لإدخال الـDNA: بنية IS621 تشير إلى إمكانية تحرير مقاطع كبيرة قابل للبرمجة

فكك فريق بحثي نظام إعادة التركيب البكتيري IS621 باستخدام المجهر الإلكتروني فائق البرودة والتجارب الكيميائية الحيوية، ووجد أن بنية الـDNA واقتران الـRNA يعملان معًا على خفض تفاعل الاستئصال؛ وبعد إعادة تصميم الـRNA الجسري، أمكن إضعاف هذا العائق الطبيعي بدرجة كبيرة، لكن لا يزال هناك طريق ينبغي قطعه للوصول إلى تحرير موثوق في الخلايا البشرية.