Archive
1250 artículos, ordenados por fecha de publicación.
Entre los primeros 40 pacientes que completaron el tratamiento abierto en el ensayo CAPTIVATE, 30 alcanzaron el criterio de respuesta preestablecido; la cifra supera el umbral de la compañía, pero aún no sustituye los resultados de recaída aleatorizados y controlados con placebo.
La FDA propone incorporar instituciones de investigación cualificadas y una revisión continua para avanzar en paralelo parte de los preparativos regulatorios, éticos y de los centros de ensayo; la verdadera prueba, sin embargo, será si acortar la revisión permite que los participantes reciban antes la primera dosis del tratamiento.
Un reducido número de pacientes que no puedan participar en ensayos clínicos y cumplan estrictos criterios médicos podrán solicitar, a través de sus médicos, acceso ampliado antes de la aprobación; esta medida da continuidad a un caso excepcional y pone de relieve el dilema entre las necesidades urgentes y el acceso equitativo.
Solo transcurrieron 68 días desde que la Organización Mundial de la Salud declaró la emergencia hasta la vacunación del primer voluntario; este ensayo de fase 1 evaluará primero la seguridad y la respuesta inmunitaria, pero aún quedan obstáculos clave antes de demostrar que la vacuna puede prevenir infecciones en las zonas afectadas.
El anticuerpo contra IL-6 de Novo Nordisk mostró la actividad biológica esperada en más de 6.300 pacientes de alto riesgo, pero no redujo el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, lo que añade incertidumbre a la estrategia farmacológica de «inhibir la inflamación para proteger el corazón».
Un experimento con 623 miembros de la población general y 153 médicos de atención primaria muestra que una IA diagnóstica que tiene en cuenta la equidad entre tonos de piel puede mejorar el rendimiento general; sin embargo, cuando el modelo se equivoca, las explicaciones fluidas de un LLM son las que más fácilmente conducen a los usuarios no especializados hacia una respuesta incorrecta.
La empresa emergente, cofundada por pioneros de la edición genética, pretendía convertir las terapias personalizadas para un solo paciente en una plataforma replicable. Ahora, sin embargo, ha reducido su plantilla y suspendido su programa central, lo que pone de manifiesto la difícil distancia que separa los avances técnicos en enfermedades ultrarraras de un modelo de negocio viable.
Los casos y las muertes han aumentado rápidamente en cuestión de semanas, mientras que aún no hay vacunas aprobadas ni tratamientos específicos para esta variante del virus; la primera línea de respuesta se ha convertido también en un campo de pruebas crucial para fármacos candidatos y estrategias de profilaxis posexposición.
La próxima ronda del sistema estadounidense de tarifas de usuario para dispositivos médicos entra en debate público; el borrador no solo exige acortar los ciclos de revisión, sino que también intenta integrar la consulta temprana, la colaboración internacional y el diálogo sobre cobertura en la vía de comercialización de los productos.
El equipo de investigación hizo que un mismo modelo procesara imágenes médicas, señales electrocardiográficas y textos clínicos, y demostrara capacidad de transferencia en pruebas entre conjuntos de datos; sin embargo, su rendimiento líder en evaluaciones retrospectivas aún presenta diferencias cruciales respecto a la toma de decisiones clínicas reales.
La FDA de Estados Unidos busca, mediante un programa de investigación colaborativa, métodos de medición digital que puedan interpretarse clínicamente, con la intención de incorporar dispositivos portátiles y sensores sin contacto a los ensayos de medicamentos; sin embargo, la magnitud de las dos subvenciones también muestra que este sigue siendo un esfuerzo inicial para establecer estándares de evidencia.
Una comparación que abarca 41 tareas de patología oncológica muestra que los modelos entrenados específicamente para imágenes patológicas ofrecen en conjunto un rendimiento sólido, pero no existe un único ganador; al salir de los datos conocidos, la clasificación cambia y el tamaño del modelo tampoco es una guía fiable para elegir.