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598 artículos, ordenados por fecha de publicación.

Biomedicina · eu

Poolbeg probará el fármaco oral POLB 001 en el NHS del Reino Unido, con la esperanza de reducir el riesgo de “tormenta de citocinas” en la inmunoterapia contra el cáncer

Este ensayo de 30 personas evaluará si POLB 001 puede prevenir el síndrome de liberación de citocinas, frecuente durante el tratamiento con el anticuerpo biespecífico teclistamab; si los resultados son positivos, podría cambiar los modelos de vigilancia para algunas inmunoterapias contra cánceres hematológicos, aunque por ahora sigue siendo una validación clínica temprana.
Farmacéutica · us

La FDA concede aprobación acelerada a una nueva indicación de Tzield, dirigida a niños recién diagnosticados con diabetes tipo 1 en estadio 3

La FDA de Estados Unidos aprobó teplizumab para niños y adolescentes de 8 a 17 años con diabetes tipo 1 en estadio 3 diagnosticada recientemente, con el fin de retrasar la disminución de la capacidad de secreción de insulina; la decisión corresponde a una aprobación acelerada, y el beneficio clínico aún debe verificarse en estudios poscomercialización.
Medicina oncológica · global

Los datos de fase 3 de daraxonrasib atraen atención en ASCO, y el tratamiento de segunda línea del cáncer de páncreas podría llegar a un punto de inflexión

Tras la autorización de la FDA de Estados Unidos para ampliar el acceso a daraxonrasib, los datos de supervivencia de fase 3 presentados en la reunión de ASCO explicaron por qué este inhibidor de RAS recibe tanta atención; pero aún no es una terapia formalmente aprobada, y su eficacia, seguridad y población aplicable siguen pendientes de una revisión completa.
biología · us

La FDA permite el acceso ampliado a daraxonrasib, un fármaco experimental contra el cáncer de páncreas disponible para uso terapéutico en determinados pacientes

La FDA de Estados Unidos aceptó que Revolution Medicines inicie un protocolo de tratamiento de acceso ampliado para daraxonrasib, dirigido a pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratados; esto no es una aprobación de comercialización, y la eficacia y la seguridad aún deben confirmarse mediante revisión posterior.
Biotecnología · us

Estados Unidos aprueba la primera terapia génica para la pérdida auditiva hereditaria; Otarmeni apunta a mutaciones raras en OTOF

Otarmeni, de Regeneron, recibió la aprobación acelerada de la FDA para ciertos pacientes con pérdida auditiva neurosensorial severa a profunda relacionada con OTOF; los ensayos tempranos mostraron mejora auditiva en la mayoría de los participantes, pero la aprobación aún requiere verificación posterior del beneficio clínico.
Investigación médica · eu

La terapia con células CAR T lleva al lupus grave a la remisión; un pequeño ensayo británico apunta a una nueva vía de reinicio inmunitario

Un equipo de UCLH y UCL observó en un ensayo del NHS en el Reino Unido que 5 pacientes con lupus grave entraron en remisión tras recibir terapia con células T modificadas genéticamente; los resultados siguen siendo preliminares, y que pueda convertirse en un tratamiento habitual dependerá de estudios más grandes y de mayor duración.
Biomedicina · global

La secuenciación fetal a partir de sangre materna podría ampliar el alcance de las pruebas prenatales para enfermedades raras

Un estudio de validación de un equipo en el que participa el Broad Institute muestra que la secuenciación fetal no invasiva se aproxima a los resultados de la amniocentesis y la biopsia de vellosidades coriónicas en la mayoría de las variantes clínicamente relevantes; pero, si avanza hacia un cribado amplio, aún deberá afrontar las variantes de significado incierto, la carga de asesoramiento y los límites de política sanitaria.
Política biomédica · us

NIH crea la oficina ORIVA para impulsar métodos de investigación basados en la biología humana

Los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos han creado ORIVA, que coordinará el desarrollo, la validación y la traducción regulatoria de nuevas metodologías, con el objetivo de reducir el uso de animales en contextos adecuados; pero su impacto real seguirá dependiendo de la financiación, los estándares y la adopción regulatoria posteriores.