كل الأخبار

1250 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.

الأدوية الجديدة والتجارب السريرية · us

خطوة نحو العلاج الموجّه في الخط الثاني لسرطان البنكرياس: daraxonrasib يطيل البقاء الكلي

بين نحو 500 مريض بسرطان غدي قنوي بنكرياسي نقيلي سبق علاجهم، رفع مثبط RAS الفموي متوسط مدة البقاء من 6.7 أشهر في مجموعة العلاج الكيميائي إلى 13.2 شهرًا؛ وقد قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطلب، لكن استدامة الفعالية وبيانات السلامة الكاملة لا تزالان بحاجة إلى المتابعة.

التجارب السريرية · global

مثبط TXNIP الفموي TIX100 يدخل تجربة متعددة الجرعات لاستكشاف السلامة والحركية الدوائية أولًا لدى 18 شخصًا

تبدأ TIXiMED تجربة من المرحلة الأولى لمدة 28 يومًا على بالغين أصحاء، تمهيدًا لدراسته لدى مرضى السكري من النوع الأول؛ ولا تزال قدرة الآلية الجديدة على حماية خلايا بيتا في جزر البنكرياس بعيدة جدًا عن الإثبات السريري.

التجارب السريرية · global

تجربة من المرحلة الثالثة لدواء فموي جديد لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي: ralinepag يخفض خطر التدهور السريري بنسبة 55%

أظهرت تجربة شملت 687 شخصًا أن ralinepag، الذي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، يمكنه تأخير تفاقم المرض وتحسين مؤشرات الضغط على القلب ومسافة المشي؛ لكن ارتفاع نسبة إيقاف العلاج واستبعاد بعض بيانات التجربة من الصين يظلان موضع تركيز في المراجعة.

التكنولوجيا الطبية · global

الذكاء الاصطناعي الطبي يتولى محاكاة ثلاث زيارات متابعة، بأداء في إدارة الأمراض لا يقل عن أداء أطباء الرعاية الأولية

في 100 مجموعة من الاستشارات المحاكاة المتكررة والمتتابعة عبر تخصصات متعددة، استطاع نظام AMIE من Google اقتراح خطط رعاية أدق وأكثر توافقًا مع الإرشادات؛ لكن تفوقه في سيناريوهات نصية لا يثبت بعد قدرته على رعاية مرضى حقيقيين بأمان.

سياسات الطب الحيوي · global

FDA تخفف شروط تجارب السرطان: الحالة الوظيفية والقيم المخبرية وفترات إيقاف الأدوية لم تعد تخضع لمعيار موحد

تدعو ثلاثة إرشادات نهائية إلى أن يستند تصميم التجارب إلى المخاطر العلمية الخاصة بكل مرض ودواء، مع تقليل شروط الاستبعاد التي تفتقر إلى أساس؛ وقد يجعل الإصلاح مجتمع الدراسة أقرب إلى المرضى في الواقع، لكن التوصيات نفسها ليست ملزمة قانونًا.

اللقاحات والصحة العامة · global

دخول mRNA إلى التطعيم السنوي ضد الإنفلونزا: FDA تعتمد لقاح Moderna للبالغين بعمر 50 عامًا فأكثر

أصبح mFLUSIVA أول لقاح موسمي بتقنية mRNA ضد الإنفلونزا يحصل على اعتماد في الولايات المتحدة؛ وأظهرت تجربة كبيرة انخفاض عدد الحالات بنحو 27% مقارنةً بلقاح بالجرعة القياسية، لكن الفائدة السريرية لدى الفئة العمرية 65 عامًا فأكثر لا تزال بحاجة إلى تأكيدها في دراسات لاحقة.

التجارب السريرية · global

هل يمكن استخدام دواء أقل لعلاج HIV لدى المرضى غير المعالجين سابقًا؟ Dovato يثبت للمرة الأولى عدم دونيته مقارنةً بـBiktarvy في مواجهة مباشرة

أظهرت تجربة عشوائية شملت 509 أشخاص أن العلاج الثنائي استوفى عند الأسبوع 48 معيار عدم الدونية مقارنةً بالعلاج الثلاثي من حيث معدل كبت الفيروس؛ وتدعم النتائج تبسيط العلاج، لكن لا يمكن حتى الآن تفسيرها على أنها دليل على سلامة أفضل أو ملاءمة لجميع المرضى.

تطوير الأدوية الجديدة · global

صفقة تعاون بقيمة 580 مليون دولار تمهّد الطريق لتجربة من المرحلة الثالثة لجسم مضاد يستهدف لمفوما جلدية نادرة

تدعم Sobi انتقال lacutamab إلى مراحل التطوير المتأخرة بدفعة أولى قدرها 75 مليون دولار ودفعات مرتبطة بإنجاز مراحل محددة؛ وتحل الصفقة عائق التمويل، لكن الموافقة المعجّلة تظل رهناً بالمراجعة التنظيمية والتجربة التأكيدية.

أدوية السرطان الجديدة · us

دواء RYZ401 الإشعاعي القائم على الأكتينيوم-225 يدخل التجارب البشرية للمرة الأولى مستهدفًا الأورام الإيجابية لـSSTR

تلقى أول ثلاثة مشاركين على مستوى العالم هذا العلاج الموجّه بجسيمات ألفا؛ وهو يهدف إلى إبقاء الإشعاع أكثر تركيزًا داخل الورم وتسريع طرحه عبر الكلى، لكنه لا يزال في مرحلة استكشاف الجرعة فقط، ولا تتوفر حتى الآن نتائج بشرية بشأن الفعالية أو السلامة.

العلاج الجيني والخلوي · global

استبدال «علامة تعرّف» في الخلايا الجذعية قد يتيح تجنّب العلاج الكيميائي في التحضير للزرع

أعاد فريق بحثي في الوقت نفسه تحرير حاتمة KIT والمنطقة التنظيمية لـBCL11A في الخلايا الجذعية المكوّنة للدم، بما يسمح للخلايا العلاجية بالإفلات من الإزالة بالأجسام المضادة وزيادة نسبتها تدريجيًا داخل الجسم؛ وتمهّد النتائج في الفئران الطريق أمام زرع منخفض السمية، لكن ما تزال هناك عقبات عديدة تتعلق بالسلامة والتصنيع قبل التطبيق على البشر.

العلاج الجيني · uk

استخدام علاج جيني نادر للعمى لدى الأطفال للمرة الأولى، ودخول علاج BBS10 مرحلة مراقبة السلامة لدى البشر

أجرى فريق طبي بريطاني علاجًا جينيًا تحت الشبكية في عين واحدة لـ3 أطفال ومراهقين، في محاولة لتزويدهم بنسخة طبيعية من جين BBS10؛ ولا يزال هذا الاستخدام الأول لدى البشر ضمن برنامج علاجي محدود يقوده أطباء، ولا يمكن بعد اعتباره نجاحًا لتجربة سريرية أو حصولًا على ترخيص للتسويق.

التقنية الحيوية والأدوية · global

علاج CAR-iNKT الجاهز يتجه إلى التجارب البشرية، ومن المتوقع إعطاء الجرعة الأولى من ALA-101 في سبتمبر

ركّزت Arovella مواردها على منصة خلايا iNKT بعد مراجعة استراتيجية؛ ويستعد أول علاج مرشح موجّه إلى CD19 لدخول تجربة المرحلة الأولى، لكن السلامة والاستمرارية والنشاط الأولي المضاد للسرطان لا تزال جميعها بانتظار إجابات من البيانات البشرية.