兩度遭拒後翻案：FDA加速核准腫瘤溶解病毒治療晚期黑色素瘤
Tudriqev聯合nivolumab為抗PD-1治療後仍惡化的患者增加選項；但核准建立在無對照組試驗之上，療效歸因與後續確認仍是關鍵考驗。
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FDA裁決前套現：Zealand以1億美元出售rusfertide收益權
Royalty Pharma接手里程碑付款與大部分銷售權利金，Zealand則把一項非核心資產轉成現金；交易價格也反映市場願意在監管結果揭曉前承擔風險。
基因編輯最難找的錯，UNCOVERseq把罕見脫靶拉進安全視野
這套細胞內檢測流程在兩條導引RNA的基準測試中達97.6%靈敏度，並延伸至高保真Cas9與鹼基編輯器；但候選位點仍須另行定序確認，距離標準化安全檢測尚有一段路。
基因編輯卡在細胞門內？全基因組篩選找出六道非病毒遞送障礙
研究團隊從逾2億個細胞追查編輯器的去向，鎖定GJB2、BET1L等六個限制因子；在遺傳性失明患者來源的視網膜細胞中，暫時降低其中兩者可顯著提高鹼基編輯，並恢復部分離子通道功能。
FDA事前同意試驗框架，NurOwn擬以200人三期研究再戰ALS
ENDURANCE將鎖定病程較早的肌萎縮性側索硬化症患者，以24週功能變化檢驗自體細胞療法；但公開登錄仍顯示尚未收案，資金缺口也讓啟動時程充滿變數。
AI設計口服分子瞄準脂蛋白(a)，ISM0900跨入臨床前開發
英矽智能稱ISM0900在臨床前試驗中最多降低83.9%的脂蛋白(a)，並具口服藥物動力學；這項候選藥為注射療法主導的賽道帶來另一種可能，但所有數據仍待獨立審查與人體研究驗證。
巴拿馬放行5人膝軟骨植入試驗，Chondrograft跨出人體安全驗證
這款合成植入物試圖同時承托受損關節面、引導軟骨修復；然而試驗規模僅五人，首要任務是確認一年內的裝置安全性，而非證明療效。
膀胱癌藍光檢查擬改走510(k)：FDA降低醫材上市門檻
美國監管機關認為，現有證據已足以用特殊管制管理藍光膀胱鏡風險；若提案定案，新設備可望更快進入市場，但這並不等同放寬診斷效能與安全要求。
POLB 001預防免疫治療細胞激素風暴，以色列專利申請通過審查
Poolbeg Pharma為p38 MAPK抑制策略再添一處智慧財產布局；不過，專利即將核准所保障的是用途主張，尚不能證明候選藥物能在患者身上安全預防CRS。
Claris募得1.18億美元，推進罕見角膜疾病後期試驗
CSB-001將從一次適應症轉向走向約400人的樞紐試驗；新資金與商業團隊已就位，但關鍵療效數據仍待公開檢驗。
FDA放行Lucid-MS二期試驗，將檢驗多發性硬化症的髓鞘保護路線
這款口服候選藥物不以抑制免疫反應為主要策略，而是鎖定與髓鞘破壞有關的PAD2；不過患者療效目前仍是未知數。
抗PD-1治療失效後，個人化樹突細胞疫苗啟動黑色素瘤試驗
DOC1021以患者血液與腫瘤材料製成，試圖重新喚起T細胞攻擊癌細胞；這項第一／二期試驗已擴至HonorHealth，但安全性與療效仍待人體數據回答。