Roche的KRAS肺癌藥跨過關鍵比較，標靶治療標準面臨改寫

對帶有KRAS G12C突變的肺癌病人而言，標靶治療已不再是空白地帶，但「有藥可用」和「哪一種藥能成為新標準」仍是兩件不同的事。Roche的實驗性藥物divarasib傳出晚期臨床試驗正面結果，意義正在於此：它不是單純和安慰劑或化療比較，而是把自己放到已核准的KRAS藥物面前。

STAT報導指出，這項消息使divarasib被視為KRAS驅動肺癌領域的新標竿。另據Roche對外說法，這項後期試驗納入先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌病人，並與目前已上市的KRAS G12C抑制劑比較；公司表示，divarasib在無惡化存活期與整體存活期上都達到試驗目標，且未發現新的安全性訊號。

KRAS長期被視為難以成藥的癌症驅動基因，直到G12C突變位點的共價抑制劑問世，才讓這一類病人有了明確的口服標靶選項。Amgen的sotorasib與Mirati、後由百時美施貴寶取得的adagrasib，已先後打開市場；divarasib若能在頭對頭試驗中證明更好的臨床結果，競爭就會從「誰先上市」轉向「誰能讓病人活得更久、病情控制更久」。

不過，現階段可公開取得的資料仍偏摘要式。關鍵問題包括試驗實際納入多少病人、兩組病人的基線風險是否平衡、存活效益幅度多大、停藥率與肝毒性等不良事件如何分布，以及結果是否已足夠成熟。沒有這些細節，「新標準」還比較像是監管送審前的強訊號，而不是臨床實務已經完成改寫。

背景脈絡

divarasib先前已因三期試驗傳出正面結果而提高能見度，這次焦點進一步落在它能否把臨床優勢轉化為核准與指南位置。對Roche而言，這不只是補上一項腫瘤產品線，也是在KRAS標靶藥競賽中尋找差異化：同一突變、同一治療場景，若能用更硬的對照證明效益，商業與醫學價值都會放大。

接下來的節點將是完整數據發表與各國藥政審查。若監管機構接受這項頭對頭證據，divarasib可能成為先前治療後KRAS G12C突變肺癌的新口服選擇；若數據顯示效益集中於特定族群，臨床使用則可能更依賴基因共突變、既往治療與耐受性來分層。現在可以說的是，KRAS肺癌治療已進入第二階段：不再只問能否命中靶點，而是追問命中之後，能不能真正改變病程。