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FDA放行RadioGel人體可行性試驗，局部放射治療邁過第一道臨床門檻

Vivos取得IDE核准，意味其可在美國啟動RadioGel早期人體研究；這不是上市許可，卻讓一項把放射線鎖在腫瘤局部的療法，開始接受臨床現場檢驗。

當資本更謹慎，錢往哪裡去，往往比融資總額更能說明產業信念；今年截至目前，腫瘤與免疫疾病藥物仍是生技投資最密集的押注方向。

基因藥物正把降血脂從長期服藥想像成一次性或少次數介入；Scribe若踏入IPO市場，募資故事將不只關乎平台技術，也關乎臨床證據能否追上龐大的心血管疾病市場。

在雙特異性抗體競爭升溫之際，VERAXA不只要證明BiTAC技術能做出候選藥，更要用合作夥伴關係把早期管線帶進下一段開發。

大型藥廠對抗體藥物複合體的爭奪，正在深入到更早期、更核心的藥物設計層次；Myricx的價值不只在候選藥物，而在一種可能改寫ADC載荷選擇的生物化學路徑。

麻薩諸塞州生技公司今年公開上市募資逼近32億美元，速度接近疫情時期高峰；這不只是市場回暖的數字，也反映投資人正重新篩選哪些科學故事足以承受公開市場檢驗。

抗體藥物複合體的熱潮，正把大型藥廠帶向更前端的技術來源；諾華以高額預付款收購英國新創Myricx，押注的不只是一批候選藥物，也是一套讓毒性載荷更精準進入癌細胞的設計邏輯。

65億美元進口額照見的不只是貿易逆差，而是大型新興市場在原料藥、專利藥與本土產能之間愈發緊繃的平衡。

神經退化疾病藥物開發的難題，不只在找到新靶點，也在如何讓早期實驗更接近人類神經細胞的真實反應；AlzeCure與QuantumCell的新合作，正落在這條漫長研發鏈的前段。

FDA 對 Vertex 基因療法的兒科擴大核准，把治療選擇推向更早病程；真正的難題，將落在幼兒證據、移植式流程與多年追蹤能否承受這項承諾。

InnoCare把一款瞄準消化道腫瘤相關標靶的ADC推入人體試驗；這是研發鏈上的早期一步，意義在於驗證方向，而非宣告療效已經到來。

AI製藥不再只靠平台故事吸引資本；當跨國藥廠把候選分子的臨床推進權寫進合約，香港生技市場也開始面對更嚴格的證據問題。