兩年腎功能曲線近乎持平：Voyxact三期試驗補上IgA腎病長期證據
相較安慰劑組持續下降，sibeprenlimab治療者的年化腎功能變化接近零；這項結果將成為美國加速核准轉為傳統核准的關鍵依據，但完整分析與更長期臨床結局仍待確認。
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肺癌抗藥後改攻MET：雙口服標靶三期試驗同時延長無惡化與整體存活
全球SAFFRON試驗顯示，賽沃替尼合併奧希替尼優於含鉑化療，為EGFR突變肺癌出現MET驅動抗藥後提供無化療選項；但完整效益幅度與安全數據尚未公開。
歐盟正式撤銷Tavneos上市許可，關鍵試驗資料失信改寫藥物命運
從6月的撤照建議走到最終決定，Tavneos已被歐盟列為失效藥品；爭議核心不只是一項分析錯誤，而是解盲後重新判定病人資料，將原本未達優效性的結果推過統計門檻。
AI設計辨識蛋白，韓國尿液毒品檢測瞄準10秒定量
把能抓住特定毒品分子的人工蛋白接上電化學讀取器，韓國研發計畫正嘗試將尿液篩檢縮短至數秒；然而，現有公開資料尚不足以判斷其準確率與現場可靠性。
Vykat XR上市後安全通報升高：7起死亡個案尚無因果定論
Prader-Willi症候群專家提醒臨床端留意逾百件嚴重不良事件，包括水腫及心肺併發症；現有通報無法證明藥物致死，卻使上市後監測與風險辨識更形迫切。
FDA加速核准Zenbexus：多發性骨髓瘤首以MRD陰性完全緩解過關
Iberdomide三藥療法讓四成患者達到深度緩解，為CELMoD蛋白降解藥物打開上市大門；然而感染與血球低下風險顯著，能否延緩疾病惡化仍待確認。
三星生物製劑18億美元收購PolyPeptide，從抗體代工跨入胜肽原料藥
這樁現金收購將把六座歐美與印度廠區納入三星的全球網絡，也讓GLP-1熱潮帶動的胜肽製造需求，成為大型生物藥代工業者的新戰場。
每月一針能壓下更年期熱潮紅？ABCL635二期試驗傳出正面訊號
靶向腦部體溫調節受體的實驗性抗體，在隨機安慰劑對照試驗中降低血管舒縮症狀的頻率與嚴重度；但目前仍是公司公布的頂線結果，完整療效與安全資料尚待公開。
AI虛擬篩選走出電腦：四個棘手標靶驗出新化學起點
Deep Origin以機器學習結合物理計算，從約800億個虛擬分子挑出IRAK4、CD73、凝血因子XIa與IL-17A抑制劑；濕實驗命中率可觀，但效力門檻、可重現性與成藥性仍待獨立檢驗。
吸入式胜肽LTI-03通過早期安全測試，肺纖維化療效仍待長期試驗
24名特發性肺纖維化患者接受14天治療後，未出現重度治療期間不良事件，肺部樣本也浮現抗纖維化生物標記變化；但這項小型試驗尚不能證明患者的肺功能或病程獲得改善。
Pathos一日納入兩款乳癌藥，AI開始接手臨床開發的關鍵選擇
一款已進入三期試驗的雙標靶ADC，加上一款臨床前雌激素受體降解劑，將考驗Pathos能否把AI從資產篩選工具，推進為可驗證的試驗設計與病人分層系統。
把罕見B細胞帶上正確路徑：三項靈長類研究推進HIV疫苗設計
研究團隊以起始免疫與接續加強劑逐步訓練B細胞，讓獼猴產生可對付多種HIV株的抗體；這項長年難題首度在多條抗體路徑上取得一致的前臨床進展。