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596 artículos, ordenados por fecha de publicación.

Biomedicina · us

La aprobación de bemotrizinol pone de relieve la brecha de protección UVA en la actualización de ingredientes de protectores solares en Estados Unidos

La FDA autorizó el uso de bemotrizinol en productos de protección solar de venta libre en Estados Unidos, lo que añade a las fórmulas solares estadounidenses una opción de filtro ultravioleta que cubre UVA y UVB; esta rara actualización también pone de relieve las brechas de salud pública y de diseño de productos que han quedado tras años de estancamiento regulatorio en los ingredientes de protección solar.
biología · eu

Organoides cerebrales derivados de pacientes sugieren que un derivado de la vitamina B3 podría ayudar en una rara enfermedad neurodegenerativa infantil

El equipo de investigación presentó el trabajo en la conferencia de la Sociedad Europea de Genética Humana. Con organoides cerebrales creados a partir de células de pacientes con enfermedad relacionada con DHDDS, observaron posibles mecanismos de la enfermedad y señalaron que el mononucleótido de nicotinamida podría tener la oportunidad de retrasar el curso de la enfermedad; sin embargo, sigue siendo una investigación temprana, y la eficacia y la seguridad aún deben confirmarse en ensayos clínicos.
Biotecnología · us

SonoThera recauda 125 millones de dólares y apuesta por la entrega génica no viral para la distrofia muscular de Duchenne

La startup de South San Francisco avanza una plataforma de entrega génica centrada en ultrasonido y microburbujas, con el objetivo de introducir el gen dystrophin de longitud completa en células musculares sin utilizar vectores virales AAV; sin embargo, la información pública disponible es limitada, y la eficacia, la seguridad y la viabilidad clínica aún deben verificarse.
Biofarmacéutica · global

El ensayo de fase 3 del ADC de Merck en cáncer de endometrio alcanza criterios de valoración de supervivencia y ofrece nuevas pistas para el tratamiento en líneas posteriores

Sacituzumab tirumotecan alcanzó los criterios de valoración principales de supervivencia global y supervivencia libre de progresión en el ensayo de fase 3 TroFuse-005; sin embargo, los datos completos aún no se han publicado, y su significado clínico todavía deberá confirmarse en una reunión médica y mediante revisión regulatoria.
Biotecnología · us

La FDA de EE. UU. añade el ingrediente de protector solar bemotrizinol, en una rara actualización de la regulación de los protectores solares OTC

La FDA de EE. UU. completó una orden final para incluir bemotrizinol como ingrediente activo que puede utilizarse en productos de protector solar de venta libre; es la primera incorporación de un ingrediente activo para protectores solares OTC en Estados Unidos desde finales de la década de 1990, y podría influir en las futuras formulaciones de protectores solares y en la competencia del mercado.
Biotecnología · eu

El gran ensayo de cribado sanguíneo Galleri del NHS no alcanza su criterio principal y complica las perspectivas del cribado masivo con biopsia líquida

Un estudio aleatorizado de más de 140.000 personas en el Reino Unido mostró que añadir la prueba sanguínea Galleri de detección temprana de múltiples cánceres al cribado oncológico estándar no logró reducir significativamente los diagnósticos de cáncer en estadio avanzado; los resultados recuerdan que llevar el cribado sanguíneo desde una señal técnica hasta una herramienta de salud pública a escala poblacional aún requiere pruebas más rigurosas.
biología · us

La terapia contra el melanoma RP1 de Replimune obtiene una vía de reenvío ante la FDA, reavivando la atención sobre el umbral de evidencia para ensayos de un solo brazo

Replimune y la FDA de Estados Unidos alcanzaron un consenso sobre la forma de reenviar la solicitud de licencia biológica de RP1, lo que da a esta inmunoterapia oncolítica, que antes había sufrido un revés por dudas sobre la evidencia y el diseño del ensayo, una nueva oportunidad regulatoria; sin embargo, que esto pueda traducirse en una aprobación seguirá dependiendo del juicio final de la FDA sobre la solidez de los datos clínicos.
Biomedicina · global

Elecoglipron entra en desarrollo avanzado y AstraZeneca se suma a la carrera de los fármacos orales para bajar de peso

Tras datos de fase 2 que mostraron señales de reducción de peso y mejora de la glucemia, AstraZeneca dijo que avanzará el candidato oral GLP-1 de toma diaria elecoglipron al desarrollo de fase 3; aún se necesitan ensayos de mayor escala para confirmar la eficacia a largo plazo, la seguridad y su posicionamiento clínico real.
genómica · eu

La secuenciación genómica de lectura larga se propone como prueba de primera línea para enfermedades genéticas raras

Un equipo neerlandés informó en The New England Journal of Medicine que la secuenciación genómica clínica de lectura larga aumentó la tasa diagnóstica en una comparación de 1.000 pacientes y podría integrar múltiples pruebas actuales; sin embargo, los costos, la capacidad de interpretación y los resultados de implementación en distintos sistemas de salud aún requieren una evaluación adicional.
Desarrollo de fármacos · global

El fármaco oral GLP-1 de AstraZeneca publica datos de fase 2, con señales de pérdida de peso y reducción de glucosa bajo atención

El fármaco oral GLP-1 experimental de AstraZeneca, elecoglipron, mostró efectos tempranos de pérdida de peso y mejora de A1C en ensayos de fase 2, incorporándose a la competitiva carrera de los fármacos orales contra la obesidad y la diabetes; sin embargo, los datos siguen siendo resultados clínicos de fase intermedia, y aún deben confirmarse la durabilidad de la eficacia, la seguridad y si podrá superar ensayos posteriores.
Biomedicina · global

Tras los resultados de fase 3 de daraxonrasib en cáncer de páncreas, la siguiente pregunta es cómo la evidencia se convierte en estándar clínico

Los datos de supervivencia de fase 3 presentados en ASCO y el acuerdo de acceso ampliado de la FDA han convertido a daraxonrasib en un foco de atención para el tratamiento de segunda línea del cáncer de páncreas metastásico; el siguiente paso verdaderamente clave es si estos resultados podrán someterse a una revisión completa y traducirse en estándares clínicos claros y ejecutables.