Vyvgart跨過抗體分型門檻,argenx迎向兩項自體免疫關鍵試驗讀出
美國適應症擴及所有成年全身型重症肌無力血清型後,argenx下一步要用肌炎與多灶性運動神經病變試驗,檢驗其免疫藥物布局能否從單一暢銷產品走向多疾病、多靶點組合。
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美國適應症擴及所有成年全身型重症肌無力血清型後,argenx下一步要用肌炎與多灶性運動神經病變試驗,檢驗其免疫藥物布局能否從單一暢銷產品走向多疾病、多靶點組合。
Definium的口溶型lysergide在214人試驗中,以單次100微克劑量顯著降低廣泛性焦慮症狀;結果為迷幻藥物治療再添後期證據,但完整安全資料、盲法可靠性與長期效果仍待揭露。
mRNA-1469將在健康成人中首次接受安全性、耐受性與免疫反應檢驗;這項試驗不等於疫苗獲准上市,卻是補上邦迪布焦伊波拉病毒防疫缺口的關鍵起點。
20人隨機試驗將在可切除或邊緣可切除胰臟癌中,檢驗ELI-002 7P搭配mFOLFIRINOX的安全性,並追問加入替雷利珠單抗能否進一步喚起抗腫瘤免疫。
小鼠研究顯示,短期改變腸道菌相可降低肝臟對奈米化療藥物的攔截,延長血中停留並增加腫瘤累積;這條「菌相—膽酸—肝巨噬細胞」路徑,為藥物遞送提出新的調控方向。
SANDI擴散磁振造影在113名受試者中,分辨出與神經元流失相符的紋狀體訊號,並連結腦萎縮與動作表現;但它仍是間接估計,距離成為臨床試驗生物標記尚需縱向及跨設備驗證。
研究團隊在培養皿中重現瓣膜的細胞與基質特徵,並模擬疾病相關發炎反應;眼前價值在於研究病理與測試藥物,能隨兒童成長的活體替代瓣膜則仍是長期目標。
研究團隊把 I-SPY2 臨床試驗的腫瘤資料與 44 個乳癌類器官結合,重現部分治療反應並搜尋破解抗藥性的組合;成果仍屬預印本與實驗室驗證,距離替個別病人選藥尚有一段路。
研究團隊追蹤一款KRAS反義寡核苷酸在胰臟癌細胞內的旅程,發現CD44、EPHA2與內體修復機制共同決定藥物能否抵達標靶;成果仍停留在前臨床階段,且尚未通過同儕審查。
FDA放行ThinkSono的即時導引軟體,讓未受超音波專業訓練的人員採集下肢靜脈影像,再由遠端臨床人員判讀;多中心研究支持其可行性,也留下影像失敗與真實世界效益的問題。
研究團隊以唐氏症為概念驗證,將出生後血液中的DNA甲基化特徵轉化為跨組織分類器,盼為產前定序發現的意義未明變異增加一層判讀依據;但距離常規臨床檢驗仍有疾病擴充與前瞻驗證等關卡。
SKB565嘗試在同一抗體藥物複合體中攜帶毒素與免疫調節劑,讓腫瘤殺傷與免疫活化同步發生;中國監管機關已放行其臨床試驗申請,但人體療效、安全性及關鍵設計細節仍未揭曉。