啟動Wnt、抑制VEGF：SZN-8141獲准進入糖尿病黃斑部水腫試驗

糖尿病黃斑部水腫會損害中央視力，而治療研究正嘗試在抑制血管異常訊號之外，尋找改善視網膜血管功能的新路徑。Surrozen開發的SZN-8141將兩種作用結合於同一支抗體，如今跨過進入人體試驗的監管門檻，準備檢驗這項構想能否轉化為患者的實際收益。

Surrozen於10月2日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已放行SZN-8141的試驗用新藥申請（IND），使公司得以推進糖尿病黃斑部水腫的臨床開發。公司預計在2026年第四季，於名為DUET的第1b／2a期試驗中為首名患者給藥。這項進展代表可以展開試驗，並非藥品上市核准，也不表示療效已獲確認。

SZN-8141採玻璃體內注射，透過Frizzled 4（FZD4）受體啟動Wnt訊號，同時拮抗血管內皮生長因子（VEGF）。抗VEGF療法已是這類視網膜疾病的重要治療方式；新增Wnt作用，則是希望進一步改善血管狀態。公司表示，臨床前模型曾顯示正常視網膜血管再生與異常血管生長受抑制，但這些結果尚不能證明人體也會獲得相同效果。

DUET首先要回答安全性與劑量問題。依公司公告及眼科媒體Retinal Physician的報導，第1b期採開放標籤設計，納入未曾接受治療及曾接受治療的患者，以逐級提高的單次劑量進行評估。患者接受一次注射後，將追蹤約三個月，觀察耐受性、藥物在體內的變化、免疫反應，以及視力和視網膜影像。

接續的第2a期預計納入約60名未曾接受治療的患者，以隨機、雙盲方式，將兩種SZN-8141劑量與faricimab比較。規劃為每月注射一次、共三次，再追蹤四個月，以探索作用能否維持。這項設計可提供與既有療法比較的早期線索，但規模與追蹤時間仍有限，尚不足以確立長期優勢。

監管進展也牽動研發資金。據公司公告，IND放行滿足了2025年3月私募第二批交割的一項里程碑條件；BioTuesdays亦報導了這項連動。公司預期約於2026年10月20日完成交割，取得約9,510萬美元的募資總額，用於SZN-8141、另一候選藥SZN-8143及營運。不過，交割仍須符合其他適用條件，金額也尚未扣除相關費用。

Surrozen預計於2027年下半年取得DUET初步資料。屆時，關鍵將是這支雙功能抗體能否在可接受的安全性下，同時帶來視網膜結構與視力的改善，以及效果能維持多久。在首名患者給藥與臨床結果公布之前，Wnt與VEGF雙路徑策略仍是一項等待人體證據回答的治療假說。