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THC與CBD合劑兩週降低末期失智躁動,嚴重不良事件差距仍待釐清

第二期隨機試驗顯示,大麻素合劑可迅速緩解安寧療護資格失智者的躁動,效果延續至12週;但結果目前主要來自會議公布,安全性差距與適用範圍仍須完整論文檢驗。

By SURL BioNews

失智走到晚期,躁動往往不只是「行為問題」,也可能是病人無法言說疼痛、恐懼或其他需求時,僅存的表達方式。如今,一項納入末期失智者的第二期試驗顯示,四氫大麻酚(THC)與大麻二酚(CBD)合劑能在兩週內減輕躁動,為這群長期難以進入臨床研究的病人帶來一項值得嚴謹驗證的新選擇。

LiBBY是一項為期12週、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,共招募120名患有阿茲海默症或其他失智症、符合或已接受安寧療護,且有臨床顯著躁動的參與者。研究由10個美國醫療中心執行,多數訪視在病人家中或居住場所完成;參與者平均約80歲,四分之三住在社區環境。

研究使用名為T2:C100的口服油劑。治療組第一週每日兩次服用2毫克THC與100毫克CBD,之後提高至每次4毫克THC與200毫克CBD、每日兩次。以Cohen–Mansfield躁動量表衡量,治療組在第二週相較安慰劑多降低6.27分;到第12週,組間差距擴大至8.23分,達成主要與關鍵次要終點。

臨床人員對整體變化的評估也呈現一致方向:第二週治療組有83.9%被判定改善,安慰劑組為30.5%;第12週分別為87.2%與23.6%。這些數字意味著效果不僅出現得快,也可能維持一段時間,但目前公布資料尚不足以判斷哪些躁動表現改善最多,以及改善幅度如何轉化為病人舒適度、照護負擔或鎮靜程度的實際差異。

安全性則留下不能略過的問號。兩組整體不良事件比例接近,治療組為46.7%,安慰劑組為42.4%;然而嚴重不良事件分別出現在23.3%與11.9%的參與者中。研究人員判定這些事件均與試驗藥物無關,但在僅120人的研究裡,治療組接近兩倍的數值差距仍需完整事件資料、停藥情形與後續研究共同釐清,不能僅憑因果判定便排除疑慮。

這項試驗面向的是病程晚期且符合安寧療護資格的特殊族群,結果不能直接推廣至較早期失智者,也不代表一般含THC或CBD產品具有相同效果。非藥物措施仍是處理失智相關行為與心理症狀的第一線方法;在完整同儕審查論文、開放標籤延伸期資料及更大規模驗證公開前,這項成果較適合被視為有力但仍屬初步的臨床訊號。

References

  1. News-Medical
  2. Alzheimer’s Association International Conference
  3. Georgetown University School of Medicine