黃斑部病變治療走向半年補藥：Susvimo獲歐盟藥品委員會支持

對新生血管型老年性黃斑部病變患者而言，維持視力往往意味著長年反覆接受眼內注射。歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）如今對羅氏Susvimo提出正面意見，讓歐盟朝核准首款同類可補充式眼內植入系統再進一步，也把治療焦點從「多久打一針」轉向「能否穩定而持續地送藥」。

Susvimo是一套經手術植入眼內的藥物輸送系統，可持續釋放抗血管內皮生長因子藥物ranibizumab，之後每24週補充一次藥物。相較每四週注射一次，這種設計大幅減少進入眼內給藥的頻率；不過它並非免除後續處置，患者仍須定期回診評估，並由受過玻璃體視網膜手術及植入程序訓練的眼科醫師操作。

EMA建議的適用範圍相當明確：成年新生血管型老年性黃斑部病變患者，且病情已在玻璃體內VEGF抑制劑治療後獲得反應並趨於穩定。換言之，Susvimo現階段不是所有新診斷患者的直接替代方案，而較像是在確認藥物有效後，為合適患者提供較低頻率的長期維持途徑。

支持這項意見的第三期隨機比較研究共納入415名患者。根據EMA與歐洲藥業媒體披露的資料，Susvimo在維持視力及視網膜解剖狀態方面，結果與每四週注射ranibizumab相若。這項比較支持降低治療頻率的可行性，但目前公開摘要未提供所有次群體、長期耐用性及實際臨床依從性資料，不能據此推定每位患者都能獲得相同效果。

便利性也伴隨不同於常規注射的風險。EMA列出的常見不良反應包括虹膜炎、植入處結膜濾過泡或滲漏、白內障、玻璃體混濁或飛蚊、結膜出血或充血、眼痛及頭痛。由於系統須以手術置入，臨床選擇不能只比較給藥次數，還須衡量患者眼部條件、手術風險，以及醫療機構是否具備植入與補藥能力。

CHMP於2026年7月23日通過正面意見，申請者為Roche Registration GmbH；Susvimo也是該次會議建議核准的12款新藥之一。正面意見尚不等同歐盟正式上市許可，後續仍待歐盟執委會作出決定。若最終獲准，它的真正影響將取決於手術與補藥流程能否安全普及，以及減少注射所帶來的便利，是否足以抵銷植入物特有的照護負擔。