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Sobi押注罕見T細胞淋巴瘤,最高5.8億美元接手lacutamab全球權利

Innate Pharma以授權交易換得第三期試驗所需資源,Sobi則取得一款鎖定KIR3DL2的後期抗體;真正的考驗,是能否把早期臨床訊號轉化為加速核准與確認性證據。

By SURL BioNews

罕見癌症藥物走到後期,資金與執行能力往往和科學本身同樣關鍵。法國生技公司Innate Pharma與瑞典藥廠Sobi達成策略合作,將開發中的T細胞淋巴瘤抗體lacutamab交由資源更充足的夥伴推進,並為延宕已久的第三期試驗找到財務出口。

依協議,Sobi將取得lacutamab的全球獨家授權。Innate確認交易完成時可收取7,500萬美元,後續開發、法規及商業里程碑最高合計5.05億美元,另可按銷售額取得分級、兩位數百分比權利金。這使交易潛在總額達5.8億美元,但除首筆款項外,其餘收入均取決於臨床、審查與銷售目標能否達成。

Lacutamab是一款針對KIR3DL2的單株抗體,企圖藉由免疫效應清除表現該蛋白的腫瘤細胞。開發重點放在皮膚T細胞淋巴瘤,尤其是較罕見且侵襲性較高的Sézary症候群,以及蕈樣肉芽腫;兩者治療選擇有限,患者也常在接受多線全身性療法後復發。

合作的核心是TELLOMAK-3第三期試驗。依Innate公布的規畫,研究將納入Sézary症候群的確認性隊列,以及可支持蕈樣肉芽腫註冊申請的隊列,主要終點為無惡化存活期。公司希望先以現有資料尋求Sézary症候群的加速核准,再以第三期結果履行確認療效的要求;這條路仍須監管機關接受完整申請內容,並非既定結果。

Lacutamab目前擁有美國FDA快速通道與突破性治療資格、歐洲藥品管理局PRIME資格,並在美國及歐盟取得孤兒藥資格。這些身分可增加與監管機關互動的機會,卻不等同於療效已獲確認。TELLOMAK-3能否如期啟動、完成收案並在無惡化存活期上呈現具有臨床意義的差異,仍是交易價值能否兌現的關鍵。

對Innate而言,這筆合作解決了第三期計畫原先仰賴外部融資的瓶頸;公司並任命Markus Jensen自2026年9月1日起出任醫務長,負責試驗執行及其他臨床里程碑。對Sobi而言,lacutamab補進了罕見血液腫瘤的後期資產,但目前公開資訊仍以公司公告為主,尚缺完整第三期數據,商業前景也將受患者篩選、競爭療法與加速核准政策影響。

References

  1. Pharmaceutical Executive
  2. Innate Pharma
  3. Innate Pharma