Rina-S卵巢癌試驗近46%患者腫瘤縮小，反應持續時間中位數逾一年

當卵巢癌對鉑類化療產生抗藥性，後續治療的難題不只是讓腫瘤縮小，還包括能維持多久。Genmab於10月3日公布試驗藥物rinatabart sesutecan（Rina-S）的最新結果：在109名接受治療的患者中，45.9%出現經確認的客觀反應，反應持續時間中位數為12.1個月，為這群已歷經多輪治療的患者提供新的研究線索。

這批資料來自第一／二期RAINFOL-01試驗的Part C，並於加拿大蒙特婁舉行的2026年國際婦科癌症學會（IGCS）年會發表。RTTNews與Nordic Life Science的報導均指出，患者每三週接受一次120 mg/m²的Rina-S單藥治療，納入疾病涵蓋鉑類抗藥性的高級別漿液性卵巢癌、原發性腹膜癌及輸卵管癌；其中53%已接受三或四線治療。

客觀反應代表腫瘤縮小達到預定標準，其中五名患者達到完全反應，但這不等於治癒。反應持續時間的統計針對有反應者；整體受治療患者的無惡化存活期中位數則為9.5個月，衡量的是疾病惡化或死亡前的時間，不能解讀為整體存活期延長。

Rina-S是一種以葉酸受體α（FRα）為標的的抗體藥物複合體，將辨識標的的抗體與抑制拓撲異構酶I的藥物載荷連接。公司表示，在FRα表現偏低或未檢出，以及曾使用mirvetuximab的患者中，也觀察到抗腫瘤活性。這提示其適用族群可能有進一步探索空間；不過，公告未提供各次族群的完整樣本數與反應率，尚不能認定不同標的表現程度的患者受益相同。

療效之外，治療負擔同樣需要仔細衡量。據Genmab公告及RTTNews報導，常見治療期間不良事件包括噁心、疲倦、貧血及嗜中性白血球減少；約三分之一患者發生嚴重不良事件，5.5%因不良事件停止治療。公告並未將所有嚴重事件都判定為藥物所致。研究未觀察到眼部毒性、周邊神經病變、間質性肺病或口腔炎的安全性訊號，也不代表已排除這些風險。

目前證據仍來自開放標籤的早期試驗，這項單藥隊列沒有隨機對照，無法直接證明Rina-S優於其他治療；公司公告與同事件媒體報導，也不能取代完整研究資料的審視。Genmab正以四項第三期試驗評估Rina-S在婦科癌症中的用途，其中包括鉑類抗藥性卵巢癌。接下來的關鍵，是隨機試驗能否確認疾病控制的優勢，並說明患者為此承受的副作用與生活品質變化。