抗PD-1治療失效後，個人化樹突細胞疫苗啟動黑色素瘤試驗

免疫檢查點抑制劑改寫了晚期黑色素瘤的治療，但並非所有患者都能持續受益。當腫瘤在抗PD-1治療後再次進展，可選方案迅速縮減；HonorHealth Research Institute如今加入一項多中心試驗，評估能否用患者自己的免疫細胞與腫瘤材料，製作一款針對個別癌症特徵的疫苗。

這款候選療法名為DOC1021，又稱dubodencel。試驗由Diakonos Oncology贊助，登錄編號為NCT07288112，目前處於第一／二期並持續收案。初期組別將先確認DOC1021搭配聚乙二醇化干擾素的安全性與耐受性，之後再以單臂第二期組別觀察腫瘤反應。

DOC1021的製程從患者本身出發。研究團隊採集血液中的細胞，培養出負責呈現抗原的樹突細胞，再同時裝載腫瘤裂解物與由腫瘤取得、放大的mRNA。這些材料涵蓋患者腫瘤中的多種抗原，設計目的不是鎖定單一突變，而是讓樹突細胞向T細胞展示更廣泛的癌細胞特徵，進而誘發抗腫瘤免疫反應。

依美國國家癌症研究所公開的試驗資料，參與者接受白血球分離術後，將相隔兩週接受兩次影像導引的DOC1021注射，並同步完成四次每週皮下注射的聚乙二醇化干擾素。約六個月後可選擇追加一次DOC1021加強劑與兩次干擾素；研究期間也會追蹤影像、血液指標、症狀與生活品質。

主要納入對象是年滿18歲、無法手術切除或已轉移，且至少接受過一種包含抗PD-1藥物的全身性治療後仍惡化的黑色素瘤患者。由於疫苗必須使用個人腫瘤材料製作，患者還需有可供切片或切除的病灶，以及另一處可量測療效的目標病灶；治療後保持穩定的腦轉移患者也可能符合資格。

這項研究目前只能說明治療構想與試驗進度，尚無黑色素瘤患者的安全性或療效結果。後續第二期採單臂設計，也意味著即使出現腫瘤縮小訊號，仍須審慎區分疫苗、干擾素及其他治療的影響。個人化製造所需的腫瘤檢體、白血球採集與處理時間，同樣可能限制普及性；DOC1021能否真正為抗PD-1治療失效者增加選擇，要等實際收案與臨床數據才能判斷。