Pathos一日納入兩款乳癌藥，AI開始接手臨床開發的關鍵選擇

癌症藥物開發的AI競賽，正從「找出新分子」移向更昂貴也更難的環節：判斷哪款既有資產值得接手、該在什麼病人身上測試，以及如何設計足以證明療效的試驗。Pathos AI同日公布兩項交易，把一款臨床階段抗體藥物複合體與一款臨床前蛋白質降解劑納入開發，正是對這套模式的一次實際壓力測試。

其中規模較大的交易來自康寧傑瑞（Alphamab Oncology）。Pathos取得JSKN016在中國大陸、香港、澳門及台灣以外地區的獨家研究、開發、製造與商業化權利；康寧傑瑞可獲1.25億美元不可退還的首付款，另有最高20.93億美元里程碑款，以及按銷售額計算的高個位數至低雙位數分級權利金。

JSKN016是一款同時辨識TROP2與HER3的雙特異性抗體藥物複合體，藥物抗體比為四，攜帶拓撲異構酶I抑制劑。靜脈注射劑型已在中國進入三陰性乳癌三期試驗，對象為至少接受過兩線全身性化療後仍惡化的患者；皮下注射劑型則分別在中國與澳洲進行早期研究。所謂「同類首創」目前仍是公司對其雙標靶設計的定位，能否轉化為優於單一標靶ADC的療效或安全性，仍須由臨床比較回答。

另一項合作由Pathos與阿斯特捷利康共同推進AZD4241。這款口服PROTAC分子旨在誘導細胞清除正常型與突變型雌激素受體，鎖定ER陽性、HER2陰性乳癌；Pathos將負責早期臨床開發，雙方採共同獨家授權安排，但未公布財務條件。與直接阻斷受體不同，PROTAC利用細胞自身的蛋白質降解機制移除致病蛋白，理論上可能處理部分由受體突變驅動的抗藥性，但AZD4241目前仍處於臨床前階段。

背景脈絡

Pathos表示，其Foundry平台以大量平行運作的AI代理，整合生物、臨床與真實世界資料，用於資產排序、病人分層、劑量優化、試驗設計及監測。公司稱JSKN016是Foundry推進的第四款臨床階段計畫；AZD4241則將成為平台從臨床前跨入人體試驗的另一種考題。這反映生醫AI的重心逐漸由產生候選分子，轉向找出最可能受益的病人與較早做出繼續或終止開發的決策。

不過，兩項交易本身只能證明Pathos願意依據平台判斷投入資本，尚不能證明AI提高了試驗成功率。公開資訊未提供Foundry在前瞻性研究中的準確度、與傳統開發方法的對照結果，也沒有交代各資料來源的代表性與缺失情形。病人分層若由回溯資料產生，仍須預先界定生物標記與分析計畫，避免模型只是在複雜資料中找到無法重現的次群。

因此，真正的驗證點不在AI代理的數量，而在後續試驗能否產生可重複、可供監管審查的臨床證據。JSKN016較快可檢驗跨地區開發與雙標靶價值，AZD4241則要先回答人體安全性、藥物動力學及受體降解程度。若兩者能依照平台提出的病人選擇與劑量策略取得清楚結果，Pathos才有機會證明AI不只是交易前的篩選敘事，而能改變癌症藥物開發的執行方式。