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OPTIMA試驗支持基因檢測分流,部分乳癌患者或可免化療

國際OPTIMA試驗顯示,Prosigna 50基因檢測可協助判定荷爾蒙受體陽性乳癌患者是否需要化療;低風險者以荷爾蒙治療為主,五年無復發存活結果與接受化療者相近。

By SURL BioNews

國際OPTIMA臨床試驗的新結果顯示,針對荷爾蒙受體陽性乳癌,使用Prosigna基因檢測輔助治療決策,可能讓相當一部分患者避免接受化學治療,同時不明顯犧牲短中期療效。

這項研究納入逾4,000名新診斷乳癌患者,參與地區包括英國、北歐、澳洲、紐西蘭與泰國等。試驗比較傳統依臨床風險建議化療的做法,以及先以腫瘤基因表現檢測分層、再決定是否加上化療的策略。

Prosigna是一項分析腫瘤組織中50個基因活性的檢測,可提供復發風險相關分數與分子分型資訊。依試驗設計,檢測分數較高者仍接受化療加荷爾蒙治療;分數較低者則可不做化療,改以荷爾蒙治療為主,其他必要治療如放射治療則照常安排。

初步結果顯示,在接受基因檢測分流的族群中,低分數患者省略化療後,五年內存活且未發生乳癌復發的比例,與接受化療加荷爾蒙治療者非常接近。這代表對部分生物學風險較低的患者而言,化療帶來的額外效益可能有限。

若後續資料與同儕審查支持這些結論,OPTIMA可能影響臨床指引與醫療給付討論。乳癌術後治療長期依賴腫瘤大小、淋巴結狀態與病理特徵等資訊;基因檢測的角色,則是嘗試補上「腫瘤實際復發傾向」這一層判斷。

不過,這些結果仍需謹慎解讀。試驗主要適用於荷爾蒙受體陽性乳癌,不能直接外推到所有乳癌亞型;男性患者雖有參與,但人數不足以做出穩健結論。此外,目前報導重點為五年結果,長期復發、不同年齡層與不同醫療體系中的實際效益,仍有待完整資料釐清。

對患者而言,這不是自行選擇停用或拒絕化療的依據,而是顯示精準檢測可能讓醫師與患者在風險、療效與副作用之間做出更個別化的討論。真正能否採用,仍取決於檢測可近性、保險或公費給付,以及各地指引如何評估OPTIMA的證據強度。

References

  1. The Guardian