一次走完眼內引流環道：OMNI Ultra青光眼手術系統獲FDA許可

青光眼手術的難題，不只是降低眼壓，也在於如何用較小的傷口疏通眼內多層次的排水阻力。美國醫材公司Sight Sciences開發的OMNI Ultra Surgical System已取得美國食品藥物管理局（FDA）510(k)許可，可用於原發性隅角開放型青光眼成人，在同一次操作中先施行房水引流道成形術，再進行小梁切開術。

這是一套手持、單次使用且不在眼內留下植入物的微創青光眼手術（MIGS）器材。醫師經由透明角膜上的微小切口進入前房，依序處理房水流出路徑中的小梁網、Schlemm氏管與集液管；前者往往構成主要阻力，後兩者則負責把房水引向眼外循環。

相較於前一代設計，OMNI Ultra加入可單次推進完成環周引流道成形的功能。其TruSync Plus技術能在微導管前進與退出時控制黏彈劑注入，以擴張Schlemm氏管，隨後再切開小梁網。公司稱，這是首款獲FDA許可、能以單次推進完成環周引流道成形的MIGS器材；這項「首款」定位目前主要來自公司說法。

系統可獨立用於青光眼手術，也可與白內障手術合併進行。這讓醫師能依患者是否同時需要更換水晶體，選擇不同介入時點；不過，器材能否減少術中操作、縮短學習曲線，或讓更多患者降低藥物使用，仍需由實際臨床資料回答。

FDA的510(k)制度主要判定新器材與已合法上市的參照器材是否具「實質等同性」，並不等同於以大型比較試驗證實療效更佳。這次公告未提供OMNI Ultra的受試者人數、眼壓降幅、用藥變化、併發症率，也沒有公布與既有MIGS技術的直接比較，因此現階段較能確定的是上市資格與操作功能，而非臨床優越性。

Sight Sciences預計於2026年第四季在美國推出OMNI Ultra。上市後的採用速度，將取決於醫師訓練、手術流程、給付條件，以及真實世界中對眼壓控制與安全性的表現；對患者而言，適合哪一種手術仍須依青光眼嚴重度、既有治療反應與眼部解剖條件個別評估。