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多重食物過敏治療正面比較:omalizumab勝出,關鍵不只在耐受量

全美隨機試驗顯示,持續使用抗IgE抗體的參與者較常通過三種食物的高劑量挑戰;差距卻主要來自口服免疫治療較多的不良反應與退出,而非完成療程者的療效懸殊。

By SURL BioNews

對同時害怕花生、蛋、牛奶或堅果的家庭而言,治療目標不只是避免一次意外暴露釀成急症,更希望有朝一日能把食物放回餐桌。美國一項多中心隨機試驗如今直接比較兩條路徑:持續注射抗IgE抗體omalizumab,或在藥物協助起步後,改以逐步增加過敏原攝取量的多重食物口服免疫治療。

這項名為OUtMATCH、登錄編號NCT03881696的試驗由美國國家過敏與傳染病研究院贊助,在10所學術醫療中心進行。第二階段納入117名對花生及至少兩種指定食物過敏的參與者,年齡介於1至29歲、中位數7歲;研究為每人追蹤花生與另外兩種過敏食物。所有人先接受16週開放標籤omalizumab,再隨機分組,持續使用該藥或接受以其輔助啟動的多過敏原口服免疫治療。

治療結束後,研究團隊以醫療監督下的雙盲食物挑戰檢驗耐受程度。主要終點要求參與者對三種食物均能吃下累計至少4,044毫克蛋白質,且沒有達到限制劑量的症狀。依意向治療分析,持續使用omalizumab者有21人、占36%達標;口服免疫治療組則有11人、占19%達標。這使omalizumab在整體分析中呈現較佳療效。

然而,數字不能簡化成「注射一定比口服有效」。口服免疫治療組僅51%完成試驗,omalizumab組則為88%;只分析依方案完成療程者時,兩組療效沒有顯著差異。換言之,整體結果相當程度反映的是療程能否被安全、持續地完成,而不只是治療本身能把耐受門檻推高多少。

安全性差距更為鮮明。口服免疫治療組約31%出現嚴重不良事件,22%因不良事件停藥,37%曾因事件接受腎上腺素;omalizumab組相應數字為0%、0%與7%。口服免疫治療必須反覆攝入致敏食物,本身便可能誘發反應;對一次處理多種過敏原的患者,這項負擔尤其明顯。

omalizumab已於2024年在美國獲准降低一歲以上食物過敏患者因意外暴露而發生反應的風險,但它不是解除過敏,也不能取代避食與急救準備。新試驗把問題推進到「能否耐受完整份量」,卻仍受樣本數低於原定規模、退出率不均及研究對象過敏程度較重等限制。結果支持兩種策略各有位置,也顯示未來選擇治療時,成本、注射負擔、患者偏好與承受不良反應的能力,可能和食物挑戰的終點同樣重要。

References

  1. Stanford Medicine
  2. ClinicalTrials.gov