NIH成立ORIVA辦公室，推動以人類生物學為本的研究方法

美國國家衛生研究院（NIH）6月15日宣布成立Office of Research Innovation, Validation, and Application（ORIVA），希望加速以人類生物學為基礎的研究技術在NIH體系內的發展與使用。這項新設辦公室的重點，不只是支持單一技術，而是建立跨研究、驗證、擴大應用與法規溝通的協調平台。

NIH表示，ORIVA將聚焦所謂New Approach Methodologies（NAMs），包括3D人類組織模型、運算工具，以及其他不依賴動物或可減少動物使用的方法。這些方法被期待能在部分研究問題上更貼近人類生物學，並提升資料的可重複性與轉譯價值。

這項宣布反映生物醫學研究長期面臨的一個難題：動物模型曾在基礎科學與藥物開發中扮演重要角色，但動物與人類之間的物種差異，可能限制某些結果外推到人體的能力。NIH的訊息並未主張動物研究將被全面取代，而是強調在合適情境下，NAMs可作為補充、減量或替代工具。

ORIVA將設於NIH院長辦公室轄下的Division of Program Coordination, Planning, and Strategic Initiatives。依NIH說明，辦公室會採取雙軌架構：一方面透過資金機會、研究基礎建設與訓練資源支持研究社群創新；另一方面協調多機構合作，促進新研究方法的評估與接受。

對毒理學、藥物前臨床開發與疾病模型研究而言，這類政策與基礎建設安排可能比單一技術突破更重要。即使某些器官晶片、類器官或AI模型在實驗室表現亮眼，若缺乏一致的驗證標準、品質控制、資料共享格式與監管信任，仍難以成為常規決策工具。

目前公開資訊仍相對有限。NIH新聞稿未提供ORIVA的預算規模、首批資助計畫時間表，或哪些研究領域會優先推動。因此，ORIVA能否真正改變研究實務，仍需觀察後續計畫公告、跨機構協作機制，以及美國食品藥物管理局等監管單位如何看待相關資料。

這項政策的核心意義，在於NIH將「以人類為本的替代與補充研究方法」從分散的技術倡議，提升為需要全院協調與法規轉譯的制度工程。若推動順利，未來生物醫學研究可能在保持安全性與科學嚴謹的前提下，更系統性地降低對動物模型的依賴。