Litifilimab皮膚狼瘡試驗追蹤一年，逾四分之一達清除或近乎清除指標

對皮膚型紅斑性狼瘡患者而言，皮疹的負擔可能延伸為色素改變、落髮與永久疤痕，因此治療能否持續壓低發炎，比短期改善更有分量。Biogen開發中的抗體藥物litifilimab，如今公布52週追蹤結果：從試驗開始接受用藥的參與者，達到皮膚病灶清除或近乎清除評估指標的比例，較第24週進一步上升。

這批數據於10月2日在維也納舉行的歐洲皮膚病與性病學會（EADV）年會發表，來自AMETHYST第二／三期研究的第二期部分。研究納入93名仍有活動性皮膚症狀、對抗瘧疾治療反應不足或無法耐受的成人；其中59人隨機分配接受litifilimab，34人接受安慰劑。治療以每四週皮下注射一次進行，並在第2週增加一劑。

根據Biogen公布的結果，最初即接受litifilimab的一組，在醫師評估的CLA-IGA-R紅斑分數達到0或1分、即清除或近乎清除者，從第24週的19.0%增至第52週的27.2%。另一項衡量皮膚疾病活動程度的CLASI指標也呈現改善：活動分數較基線降低至少70%的比例，由21.7%升至28.8%。這些數字反映發炎活動的減輕，不能直接解讀為既有疤痕已經消失。

延長追蹤的關鍵限制，藏在試驗中途的治療轉換。原安慰劑組於第24週改用litifilimab，之後所有參與者都接受實驗藥物。Dermatology Times報導，轉換組最快在用藥四週後出現改善，第52週有33.7%達到清除或近乎清除指標。不過，研究摘要共同作者Victoria Werth在HCPLive訪談中提醒，這一階段主要是在觀察各組隨時間的變化，已無同期安慰劑可供比較，也不宜從兩組百分比判定較晚開始治療更有效。

Litifilimab鎖定漿細胞樣樹突細胞表面的BDCA2。這類免疫細胞參與狼瘡的發炎反應，藥物設計目的是透過這個標的降低發炎訊號。Lupus Research Alliance指出，皮膚狼瘡患者長期仰賴並非專為此病開發的治療；此次一年追蹤，為評估這種針對性治療能否持續控制疾病提供了新資料。

安全性方面，Biogen表示延長治療期間88名參與者中，有3人發生嚴重不良事件，占3.4%；較常見的不良事件包括鼻咽炎、流感與關節痛。公司稱未發現新的安全訊號，但不良事件的發生並不等同已確認由藥物造成，而這個規模的研究也不足以排除罕見或更長期的風險。

目前公開證據主要來自會議發表、公司公告及相關訪談。反應比例隨追蹤時間增加，支持持續治療可能帶來進一步改善，但尚不能確定每名患者的改善維持多久，或停藥後是否延續。AMETHYST第三期部分仍維持盲態，Biogen預計於2027年上半年公布結果；litifilimab仍屬研究中藥物，尚未獲監管機關核准。