LILRB4/CD3雙特異性抗體在中國獲准臨床，血癌免疫療法再添新靶點

在血液腫瘤治療裡，真正困難的往往不是找到免疫系統的力量，而是把這股力量準確帶到癌細胞旁邊，同時避免失控的發炎反應。據BioPharma APAC報導，Mabwell一款LILRB4/CD3雙特異性T細胞接合器已取得中國臨床試驗批准，將用於血液癌症研究，為這條仍處早期的免疫治療路線打開人體試驗入口。

這類藥物的基本構想，是用一端辨識腫瘤相關標記LILRB4，另一端抓住T細胞上的CD3，把原本可能擦身而過的免疫細胞與癌細胞拉近。若設計奏效，T細胞可被引導攻擊帶有目標抗原的惡性細胞；但也正因牽涉T細胞活化，臨床上通常必須嚴密評估細胞激素釋放症候群、神經毒性、血球低下與感染等風險。

LILRB4又稱ILT3，是白血球免疫球蛋白樣受體家族成員，帶有抑制性訊號特徵。既有研究顯示，它在單核球、樹突細胞等髓系細胞中具有免疫調節角色，也被提出與部分急性髓性白血病的免疫逃逸及組織浸潤有關。這使它成為血液腫瘤新藥開發者感興趣的標靶，但從生物學合理性走到可用藥物，中間仍有很長距離。

Mabwell將這款候選藥稱為「first-in-class」，意指其靶點組合或分子設計在同類中具有首創定位。不過，目前公開資訊相當有限：報導未提供試驗分期、招募條件、預計納入的血癌亞型、給藥方式，也未揭露完整的臨床前療效與安全性資料。因此，這項批准最適合被理解為監管端允許進入人體研究，而不是對療效或商業前景的背書。

背景脈絡

中國近年臨床試驗量快速上升，創新抗體、細胞治療與免疫療法尤其活躍。這股研發密度讓更多早期概念能被推入臨床，但也把問題推向下一階段：試驗是否能清楚界定適合患者、劑量爬升是否足夠審慎、早期訊號是否能在更大族群中重現，將比「獲批開試驗」本身更能決定價值。

對患者而言，LILRB4/CD3接合器的意義仍在可能性，而非立即可及的新治療。若後續試驗能證明安全範圍可控，並在特定血癌族群看到穩定反應，它可能補上現有標靶與免疫療法未能覆蓋的一角；若毒性、抗原表現差異或腫瘤逃脫成為瓶頸，這項批准也會提醒研發者，早期免疫靶點需要的不只是新穎，還要能被臨床證據耐心馴服。