← 返回首頁

Jocasta重整α-klotho授權鏈,JN-0413瞄準2027年首度人體試驗

新協議擴大Jocasta對UCSF認知療法技術的獨家權利,並結清與UNITY的後續付款義務;真正的考驗,將是靈長類動物的記憶改善訊號能否跨進人體。

By SURL BioNews

老化相關的認知衰退缺乏容易施用、又能直接改善腦功能的療法。Jocasta Neuroscience如今重新整理α-klotho技術的授權架構,試圖把多年累積的動物研究推向臨床;這一步解決的是開發權利與商業負擔,尚不是療效獲得驗證。

Jocasta與加州大學舊金山分校(UCSF)簽署新協議,取得校方α-klotho相關智慧財產的獨家權利。授權範圍涵蓋阿茲海默症、巴金森氏症及肌萎縮性脊髓側索硬化症等神經退化疾病,也延伸至情緒與精神疾患、疾病或外傷造成的神經損傷,以及認知和運動功能改善;交易金額並未公開。

這不是一項從零開始的技術移轉。UNITY Biotechnology於2019年自UCSF取得相關專利與技術,2021年再把當時稱為UBX2089的α-klotho資產授權給Jocasta。UNITY的公開文件顯示,該筆交易包含500萬美元首付款,以及依開發、核准與銷售進度計算的後續給付。此次新約取代並擴大原有安排後,Jocasta表示不再對UNITY負有里程碑金或權利金義務,等於把核心權利直接收攏至自身與UCSF之間。

主力候選藥物JN-0413是一款供皮下注射的專有合成α-klotho蛋白製劑,目前仍處於臨床前階段。公司列出的時程是在2026年第四季提出試驗中新藥申請,並於2027年第一季前後展開一期人體試驗;是否能如期啟動,仍取決於製造、毒理與監管審查等準備工作。

α-klotho是人體自然產生、會隨年齡下降的蛋白質,遺傳與動物研究均暗示其與認知功能相關。Jocasta引用的同儕審查研究顯示,老年恆河猴接受單次皮下注射後,工作記憶表現在數小時內改善,部分效果可維持約六週;UNITY也曾在囓齒類及非人靈長類模型觀察到重組α-klotho的促認知活性。

不過,健康或老年動物在記憶作業上的進步,不能直接等同於失智症患者可獲得臨床效益。JN-0413尚無人體藥物動力學、耐受性、適當劑量或持續治療效果資料,也不清楚不同病因造成的認知障礙是否會對同一介入產生一致反應。

新授權讓Jocasta擁有更廣的適應症選擇,也移除了舊交易的部分經濟負擔,但廣泛的權利範圍並不代表這些疾病均已具備開發證據。接下來的一期試驗若能順利進行,首先要回答的仍是基本問題:皮下注射α-klotho在人體是否安全、能否達到可測量的生物作用,以及靈長類動物研究中的持久訊號能否重現。

References

  1. Jocasta Neuroscience / PR Newswire
  2. Jocasta Neuroscience
  3. UNITY Biotechnology / GlobeNewswire
  4. U.S. Securities and Exchange Commission