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Ipsen押注腎移植病毒感染,7億歐元交易買下BK病毒抗體

腎移植後的BK病毒感染長期缺少專門藥物,治療常在抗病毒與保住移植物之間拉扯;Ipsen收購Memo Therapeutics,正是把這個臨床空白推向後期開發。

By SURL BioNews

腎臟移植的成功,不只取決於手術與免疫抑制,也取決於病人體內那些平時沉默、在免疫力被壓低後重新活躍的病毒。法國製藥公司Ipsen於7月1日宣布,將收購瑞士生技公司Memo Therapeutics,核心資產是針對BK多瘤病毒的單株抗體potravitug,交易總額若包含後續里程碑付款,可能超過7億歐元。

根據雙方協議,Memo股東將在交易完成時取得2億歐元現金,之後再依開發、核准與銷售里程碑收取遞延付款。Ipsen預期交易可在2026年第三季完成,但仍須滿足一般交割條件;Memo與potravitug無關的資產與員工,則會在交割前轉入新成立公司Memorises Bio,由原股東保留。

potravitug瞄準的是BK多瘤病毒相關腎病變。BK病毒相當常見,多數人在兒童時期曾接觸,通常不造成問題;但腎移植病人需要長期服用抗排斥藥物,免疫防線降低後,病毒可能重新複製,進一步傷害移植腎,嚴重時導致移植物喪失、回到透析或需要再次移植。

目前這個領域沒有獲准的標靶療法,臨床處置往往只能調降免疫抑制強度,以換取病毒量下降。這種做法本身帶有代價:免疫力放回來,排斥風險也可能上升。Ipsen此次買下potravitug,看中的正是它若能阻斷病毒進入宿主細胞,或許可減少這種兩難。

potravitug是一種針對BK病毒VP1衣殼蛋白的單株抗體,設計上用來阻止病毒附著與進入細胞。Ipsen表示,第二期SAFE KIDNEY II試驗納入美國22個中心共95名腎移植病人,是此族群中規模最大的安慰劑對照研究;公司稱整體資料支持在2026年稍晚啟動關鍵性第二/三期SAFE KIDNEY III試驗。

公開資料顯示,potravitug組在病毒量下降與腎臟組織學改善上優於安慰劑。到第38週,治療組有24.4%病人的BK病毒DNA血症降至測不到,安慰劑組為13.0%;病毒量下降超過2 log10者分別為40.3%與24.7%。到第20週,治療組經切片證實的BK病毒相關腎病變比例由51.2%降至31.6%,安慰劑組則未見變化。Ipsen並稱,試驗中未通報與治療相關的嚴重不良事件。

**背景脈絡**

這筆交易延續大型藥廠以併購補強中後期管線的路徑,但標的不同於常見的腫瘤資產,而是移植後感染與罕見疾病交界的臨床需求。potravitug已於2023年5月取得美國FDA快速通道資格,並於2025年12月取得歐盟孤兒藥資格;不過,目前資料仍來自規模有限的第二期研究,真正能否改變移植物存活、減少排斥與再移植風險,仍要看後續關鍵試驗能否在更大族群中確認療效與安全性。

References

  1. Ipsen