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專利懸崖逼近,GSK啟動19億英鎊節流押注後期新藥

三年重整將把資金轉向20多項三期試驗,並重畫英國研發布局;這場加速計畫,也是一場在HIV主力藥失去獨占前的接棒考驗。

By SURL BioNews

大型藥廠最難跨越的,往往不是發現新分子,而是讓下一批產品及時接棒。面對HIV主力藥多替拉韋預計於2028年至2030年間陸續失去市場獨占,GSK宣布啟動三年重整,以削減既有成本換取更多後期臨床試驗的資金與時間。

GSK設定在2029年前達成每年19億英鎊的節省目標,執行整體計畫預計耗資24億英鎊,其中21億英鎊為現金支出。節省下來的資金將主要投入研發及業務拓展,另有一部分用於在多替拉韋專利到期期間支撐獲利能力。這意味著重整並非單純縮減規模,而是把資本從成熟業務重新配置到可能成為下一波成長引擎的產品。

經過產品組合檢視後,GSK挑出7項後期資產,準備在腫瘤、呼吸疾病、肝病與疫苗等領域加速18項適應症開發。公司目前預計2026年啟動超過20項三期試驗,較年初提出的10項增加一倍以上;路透則將更廣義的後期研究數量計為25項。試驗增量顯示企圖心,但同步推進多項大型研究也會放大收案、製造與臨床執行壓力。

成本將從支援服務、採購、流程與供應鏈簡化等環節釋出,部分資源也會由成熟藥物轉向新產品。重整將涉及裁員,但GSK尚未公布全球受影響人數,使計畫對研究團隊、營運連續性及地方就業的實際衝擊仍不明朗。

研發布局也將隨之改寫。GSK計畫投入4億英鎊,在劍橋生物醫學園區設立約30萬平方英尺的全球研發中心,容納逾1,000名科學家,涵蓋腫瘤、呼吸、肝病、疫苗與HIV研究。公司希望藉由鄰近醫院、學術機構與生技公司的環境,縮短基礎發現走向臨床驗證的距離;現有Stevenage研發基地將分階段撤出,預計2029年完成,Ware實驗室則會升級並承接部分人員。

這筆押注能否填補專利缺口,最終仍取決於試驗結果,而非試驗數量。GSK近期因慢性咳嗽候選藥camlipixant關鍵研究失敗而停止開發,並認列13.3億英鎊減損,正好說明後期資產也可能在昂貴的驗證階段折戟。重整提供的是更多出手機會;真正的考驗,是7項重點資產能否產生足以改變治療標準、並在商業上接棒的臨床證據。

References

  1. Reuters via Euronext
  2. GSK
  3. STAT
  4. The Guardian
  5. GSK via Regulatory News Service / Investegate