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把眼內注射拉長至半年一次:EYC-0305首度進入人體試驗
Eyconis以緩釋技術延長抗VEGF藥物在視網膜的暴露時間,首批濕性黃斑部病變患者已接受給藥;半年療效能否成立,仍待小型劑量遞增試驗驗證。
濕性老年性黃斑部病變的治療難題,不只在於阻止視力惡化,也在於患者能否長期承受反覆的眼內注射。Eyconis宣布,長效抗血管內皮生長因子(VEGF)候選藥物EYC-0305已在OVERTURE試驗完成首批患者給藥,正式跨入首次人體研究。
EYC-0305是一種以TransCon技術製成的抗VEGF抗體片段製劑。其設計概念,是把藥物暫時連接於可分解的玻尿酸水凝膠微粒,在眼內逐步釋放未經修飾的活性成分。公司希望一次標準玻璃體內注射即可維持至少六個月的視網膜藥物暴露,毋須植入裝置或接受手術。
OVERTURE登錄編號為NCT07587515,由Eyconis贊助,是一項開放標籤的第一期b/第二期a劑量遞增研究。試驗預計招募30名未曾接受治療的新生血管性、亦即濕性老年性黃斑部病變患者,依序進入四個劑量組;試驗登錄與眼科專業刊物均載明,EYC-0305將以每24週一次的頻率注射。
研究首先要回答的不是半年給藥是否優於現有療法,而是不同劑量能否安全使用。評估項目包括眼部與全身安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性,以及疾病活動和視力變化。登錄資料顯示研究於2026年5月19日啟動,主要與整體研究預計在2028年5月完成;參與中心的招募頁面也已將這項試驗列為進行中。
抗VEGF療法可抑制造成視網膜異常血管增生與滲漏的訊號,是濕性黃斑部病變的治療核心。然而,反覆回診和注射會增加患者、照護者與醫療體系的負擔;若治療中斷,原本可避免的視力損失可能變得不可逆。延長作用時間因此成為眼科新藥競逐的重要方向。
EYC-0305的半年目標目前仍是藥物設計與臨床給藥方案,不能視為人體療效已獲證實。這項研究規模小、採開放標籤且沒有對照組,也尚未公布安全性、視力或視網膜液體控制數據;即使早期結果支持每24週給藥,後續仍需更大型、具比較組的試驗確認其療效持久性及相對於既有抗VEGF療法的價值。