Evaxion重整癌症疫苗管線，AI設計腦癌通用型候選EVX-05

膠質母細胞瘤突變量偏低，可供免疫系統辨識的典型新抗原有限，使癌症疫苗設計格外困難。丹麥生技公司Evaxion如今把目光轉向人類基因組內沉寂已久、可能在癌細胞中重新活化的病毒遺跡，並據此建立治療性疫苗計畫EVX-05。

Evaxion表示，EVX-05將鎖定多名患者腫瘤共同具有、源自內源性逆轉錄病毒（ERV）的保守抗原，定位為可預先製備的通用型疫苗。公司正與杜克大學醫學院團隊優化先導候選物，並規畫由Mustafa Khasraw領導的團隊進行初步人體測試，可能採取規模精簡的第一期試驗；目前尚未公布啟動時間、試驗設計或監管申請進度。

這套AI系統的工作不是直接判讀影像，而是整合腫瘤與正常組織的DNA、RNA資料：PIONEER管線尋找突變產生的新抗原，ObsERV則篩選在腫瘤中異常表現、正常組織較少出現的ERV衍生抗原，再依表現量、免疫呈現能力與其他條件排序。EVX-05進一步嘗試從個人化設計中找出可跨患者使用的共同標的，以降低逐人定序、設計及生產疫苗的複雜度。

支撐這項計畫的杜克—Evaxion研究分析了24名患者的配對腫瘤與正常組織資料，其中17人存活超過5年，另7人存活不足18個月。研究團隊可為全部24件腫瘤樣本產生個人化疫苗設計；21件同時納入突變新抗原與ERV抗原，兩件僅採新抗原，一件僅採ERV抗原。選定抗原也在三名不同HLA型別的健康捐贈者細胞中引發干擾素γ反應，提供初步功能性線索。

不過，這些結果證明的是電腦設計的可行性與體外免疫辨識，並非EVX-05已能控制腫瘤。樣本數有限，測試使用健康捐贈者細胞，而且早期研究採個人化抗原組合；新計畫主張的通用型保守抗原能否涵蓋足夠患者、避開正常組織並在膠質母細胞瘤的免疫抑制環境中發揮作用，仍須動物研究及人體試驗回答。

此次管線調整也帶有資源配置考量。Evaxion停止EVX-03、納入EVX-05，稱不會改變既有預算或現金可支應至2027年下半年的預估。EVX-05沿用急性骨髓性白血病候選疫苗EVX-04的ERV標靶概念；公司先前亦表示，膠質母細胞瘤計畫傾向尋求合作夥伴，因此後續臨床資金、開發責任與候選物能否如期進入人體，將是這次研發轉向能否落地的關鍵。