Epcoritamab加入淋巴瘤第一線療程，第三期試驗降低51%惡化或死亡風險

對生長快速的瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），第一線治療能否持續壓住疾病，牽動患者往後的治療路徑。AbbVie與Genmab於10月5日公布第三期EPCORE DLBCL-2試驗期中結果：在R-CHOP免疫化學治療中加入雙特異性抗體epcoritamab，可顯著改善無惡化存活期，為初次治療帶來新的療效證據。

這次主要終點針對國際預後指數（IPI）3至5分、預後風險較高的患者。相較對照療程，組合治療的疾病惡化或死亡風險降低51%，風險比為0.49，95%信賴區間介於0.35至0.69。涵蓋IPI 2至5分全體患者的關鍵次要終點，也得到相同的風險比。兩個族群的結果方向一致，但主要與次要分析的定位仍須分清。

「降低51%」描述的是追蹤期間惡化或死亡的相對風險，並不代表多了51%的患者治癒，也不能直接換算成延長多少壽命。無惡化存活期衡量疾病尚未惡化、患者仍存活的時間；目前公告未提供足以判讀絕對效益的完整存活曲線與追蹤資料，也尚未證實整體存活獲益。

Epcoritamab以皮下注射給藥，一端結合T細胞上的CD3，另一端結合B細胞上的CD20，藉此讓T細胞接近並攻擊帶有CD20的細胞。試驗將患者以二比一隨機分組：實驗組接受六個週期的epcoritamab加R-CHOP，接續兩個週期的epcoritamab；對照組則在六個週期R-CHOP後，接續兩個週期的rituximab。因此，研究比較的是兩套完整的固定療程。

OncLive的同事件報導進一步指出，主要終點由獨立審查委員會依Lugano 2014標準評估。納入患者年齡為18至79歲、ECOG體能狀態評分為0至2，IPI 2分患者約以總收案的30%為上限。這些條件有助理解證據適用範圍：結果不能直接推及80歲以上、體能更差，或IPI更低的所有患者。

安全性仍是完整報告的重要缺口。公司表示，組合療法的安全性與各藥物已知特性一致，但尚未公布具體不良事件比例。Epcoritamab本身已有細胞激素釋放症候群、嚴重感染及神經毒性等風險；加入第一線療程後，嚴重副作用、停藥與治療相關死亡的差異，將影響療效與治療負擔的衡量。

這是試驗首次預定的療效期中分析，獨立資料監測委員會因顯著效益建議揭盲。兩家公司計畫向醫學會議提交數據，並與各地監管機關討論後續步驟。Epcoritamab加R-CHOP仍是尚未核准的研究中組合；這次結果支持進一步評估其第一線角色，而能否改變臨床實務，還取決於完整療效、安全性與後續審查。