E肝新藥AT-587首度進入人體試驗，鎖定免疫低下者的治療缺口

E型肝炎常被視為一場會自行平息的急性感染，但對器官移植、血液幹細胞移植或接受免疫抑制治療的人而言，病毒可能持續存在，逐步造成肝硬化甚至肝衰竭。針對這群慢性感染者，目前仍沒有正式核准的抗病毒藥物；Atea Pharmaceuticals如今把口服候選藥AT-587推進首次人體試驗，試圖填補這項長期懸而未決的治療缺口。

歐盟臨床試驗登錄資料顯示，AT-587的一期試驗已於2026年7月13日在比利時啟動，目前處於招募階段。研究預計在SGS Belgium位於埃德海姆的單一試驗中心納入62名健康成人，由Atea擔任試驗贊助者。這意味著研究的第一道問題並非藥物能否清除病毒，而是人體能否安全承受，以及口服後藥物在體內如何吸收、分布與排除。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究分為單次遞增劑量與多次遞增劑量兩部分，並納入進食對藥物暴露量影響的評估。多次給藥組將每日服用一次或兩次、連續七天；後續劑量是否提高，則會依前一階段累積的安全性與藥物動力學資料決定。

AT-587是一種核苷酸類似物，開發目的在於抑制E型肝炎病毒複製。Atea表示，公司在2026年歐洲肝臟研究學會年會公布的試驗資料中，觀察到AT-587在細胞實驗中的活性高於目前被仿單外使用的利巴韋林與索磷布韋，並在感染第三型病毒的沙鼠模型中降低病毒RNA。不過，這些結果主要來自公司公布的臨床前研究，尚不能直接推論人體療效。

E型肝炎病毒不同基因型的傳播與疾病樣貌並不相同：第一、二型多經受污染的水傳播，常引起急性肝炎；歐美較常見的第三型則可經食物傳播，並在免疫功能受抑制者體內形成慢性感染。Atea因此將AT-587的初期開發重點放在慢性E型肝炎的免疫低下患者，而非所有急性感染者。

這次試驗仍只是開發起點。健康志願者接受短期給藥，無法證明AT-587能降低患者病毒量、改善肝功能或避免肝硬化；也不足以呈現免疫低下者長期用藥時可能發生的交互作用與毒性。只有在安全性及暴露量結果支持繼續開發後，進入感染者的臨床試驗，AT-587才會真正面對其治療價值的考驗。