Claris募得1.18億美元，推進罕見角膜疾病後期試驗

角膜表面的幹細胞一旦耗損，眼睛便可能逐漸失去修復透明視窗的能力。美國生技公司Claris Biotherapeutics如今為這項少有藥物選擇的疾病籌得1.18億美元（約新台幣35億元），準備把眼藥水CSB-001推向後期臨床試驗。

這輪B輪融資由Samsara BioCapital與Catalio Capital Management共同領投，Sofinnova Investments、Novo Holdings等新舊投資人參與。資金將用於完成角膜緣幹細胞缺乏症（LSCD）的概念驗證與自然史研究，並支應預計2027年上半年啟動的樞紐試驗及上市前準備。

LSCD患者負責更新角膜表面的幹細胞受損或消失，可能引起持續性上皮缺損、發炎、纖維化與視力下降。嚴重病例目前可考慮幹細胞移植等手術，但適用性與可近性有限；Claris表示，美國至少有3萬名患者正接受眼科照護，不過這項估計尚未經獨立流行病學資料充分確認。

CSB-001是含有重組人類缺失型肝細胞生長因子dHGF的眼用溶液，設計目的在促進角膜上皮再生，同時調節發炎與纖維化。它原先曾被開發治療神經營養性角膜炎，據產業媒體報導，該適應症未能取得預期成果；研究人員觀察到部分合併LSCD患者的視力改善後，公司才將開發重心轉向LSCD。

目前進行中的概念驗證研究為開放標籤設計，共納入63名受試者，部分患者先接受20週觀察，再使用CSB-001眼藥水20週。Claris預計於2026年下半年公布結果，並宣稱迄今資料顯示視力有所改善；然而完整數值、反應持續時間及安全性細節尚未公開，開放標籤研究也較容易受到自然病程與觀察偏差影響。

若早期結果足以支持下一步，公司計畫展開兩項合計約400人的樞紐試驗，以不含活性成分的載體作為對照，主要療效指標為視力，並由角膜解剖指標提供佐證。這將是判斷CSB-001能否真正取代或延後手術的關鍵，也會檢驗視力改善是否具有臨床意義及可重複性。

Claris同時重整領導層，由Stephen Brady出任總裁兼執行長，曾參與神經營養性角膜炎藥物Oxervate商業化的Brian Baum擔任商務長，Abivax執行長Marc de Garidel則接任董事長。融資規模與商業人才到位，顯示公司已開始為後期開發乃至上市布局；但在完整概念驗證結果出爐前，這仍是一項建立在初步訊號上的高風險押注。