CAR-T走向體內製造，Circio與Tcelltech押注非病毒載體組合

細胞治療的下一個難題，已不只是找到更好的抗原或更強的免疫細胞，而是能否把複雜、昂貴、仰賴體外製備的工程流程，逐步推向更簡化的體內操作。挪威Circio Holding ASA與德國Tcelltech GmbH宣布展開CAR-T細胞治療研究合作，正是沿著這條路徑前進的一次早期嘗試。

根據公司公告及Contract Pharma報導，這項合作於2026年6月24日由奧斯陸與曼海姆共同宣布。雙方將結合Circio的circVec環狀RNA表現技術，以及Tcelltech的nanoSMAR雙股、非整合型載體平台，用於開發下一代工程T細胞療法。合作目前定位為研究計畫，尚未進入臨床試驗，也未公布財務條件或具體時程。

CAR-T療法通常需要取出病人的T細胞，在體外導入可辨識癌細胞的嵌合抗原受體，再回輸體內。這套流程已在部分血液腫瘤中證明療效，但製造時間、成本、個別化品質控管與病毒載體限制，使它很難像一般藥物一樣大規模、快速部署。非病毒、非整合型載體因此成為產業持續探索的方向，尤其是希望降低基因插入風險，並增加可攜帶的遺傳訊息容量。

依雙方規畫，研究將分階段進行。第一步會在初代人類T細胞中比較基因表現的強度與持久性；若結果支持，接著會製備針對CD19的CAR-T細胞，並測試其殺傷腫瘤細胞的能力。CD19是B細胞惡性腫瘤CAR-T領域最成熟的靶點之一，因此可作為新載體技術的基準測試場，而不是意味著雙方已鎖定某一項臨床產品。

Circio主張，circVec可利用環狀RNA的穩定特性，延長CAR或TCR在細胞中的表現時間；Tcelltech則稱nanoSMAR具備比傳統病毒方法更大的載貨能力，適合放入較複雜的工程設計。若兩種技術能相容，理論上可能支援更持久的受體表現，並為體內直接改造免疫細胞鋪路。

不過，這類合作最關鍵的問題仍在證據。公告目前提供的是研究設計與平台邏輯，尚未提出初代人類T細胞的比較數據、動物實驗結果、毒性評估或製造一致性資料。對體內細胞治療而言，載體會進入哪些細胞、表現多久、是否引發免疫反應，以及如何在需要時停止或調節效果，都是進入人體前必須回答的問題。

這項合作的意義，因此不在於宣告CAR-T製造模式已被改寫，而是反映細胞治療產業正在把創新焦點從「細胞本身」延伸到「遞送與表現系統」。若早期實驗能證明表現持久性與腫瘤殺傷功能確有改善，Circio與Tcelltech才會走到下一個更艱難的階段：把一個漂亮的載體概念，轉化為可製造、可驗證、可監管的治療方案。