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Brenus增募1,100萬歐元,推進結直腸癌細胞免疫療法試驗
新資金將支持STC-1010完成劑量遞增、擴大受試者隊列並籌備下一項候選療法;然而現有臨床訊號僅來自少數患者,尚無法排除化療本身的效果。
對多數轉移性結直腸癌患者而言,免疫檢查點抑制劑的效果仍相當有限。法國里昂生技公司Brenus Pharma如今追加募得1,100萬歐元,試圖讓一款現成型細胞免疫療法跨過早期臨床最關鍵的一段:找出適合劑量,並釐清它能否在標準治療之外帶來額外效益。
這筆A輪延伸融資使Brenus宣稱的成立以來累計募資額增至3,800萬歐元。原有投資人繼續參與,地方媒體並報導比利時Sambrinvest與韓國Korea Omega Investment Corp成為新投資者。公司表示,資金將用於完成STC-1010第一期開發,同時準備第二項候選療法。
STC-1010鎖定微衛星穩定型轉移性結直腸癌,也就是通常被稱為免疫反應較弱的「冷腫瘤」族群。Brenus以異體腫瘤細胞製成可預先備妥的產品,設計目的在於向免疫系統呈現多種腫瘤相關訊號,誘發較廣泛的抗癌反應;這套生物學構想目前仍有待人體試驗證實。
正在進行的BreAK-CRC001是一項開放標籤、多中心第一/二期a試驗。初始部分預計在歐洲納入約21至33人,先進行劑量遞增,再擴大隊列。STC-1010並非單獨使用,而是搭配兩種免疫刺激劑及標準mFOLFOX6化療,另可合併或不合併bevacizumab。
截至2026年初公布的初步資料僅涵蓋前兩個劑量層級的6名患者。研究人員報告多數輸注相關反應為一級,未見劑量限制毒性;其中2人出現部分反應,另1人疾病穩定。這些結果足以支持繼續提高劑量,卻還不足以證明療效。
背景脈絡
判讀上的核心難題,是所有受試者同時接受具有抗腫瘤活性的化療,而且試驗沒有對照組。現階段觀察到的腫瘤縮小不能歸因於STC-1010;即使後續隊列出現更多反應,也仍需結合反應持續時間、安全性、免疫生物標記,以及與歷史治療結果的審慎比較。
因此,這輪融資買到的並不是療效定論,而是取得較可解讀證據的時間與樣本數。Brenus下一步必須在擴大隊列中說明這款細胞免疫療法究竟增加了什麼,並讓安全性與免疫反應訊號在更多患者身上重現,才能為後續對照試驗建立可信基礎。