替新生兒搶先建立防線：六價B群鏈球菌疫苗通過早期孕婦試驗

新生兒出生後最脆弱的幾週，可能還來不及自行建立免疫防線，就在分娩過程中接觸母體攜帶的B群鏈球菌（GBS）。一項刊於《Nature Medicine》的隨機一期／二期研究顯示，若在懷孕期間接種輝瑞開發中的六價疫苗GBS6，母體產生的特異性抗體可經胎盤傳給嬰兒，為預防早發型感染提供進一步臨床依據。

研究後段納入216名孕婦，隨機接受不含磷酸鋁佐劑的20微克GBS6或安慰劑，並追蹤209名嬰兒。結果顯示，疫苗能在孕婦體內誘發強烈、針對不同血清型的免疫反應；嬰兒出生時也可測得相應抗體，證明母體抗體確實完成跨胎盤轉移。

這項設計的核心，是把母親短暫變成新生兒的「抗體供應者」。GBS6以六種莢膜多醣為標的，試圖涵蓋造成疾病的主要血清型。與直接替新生兒接種相比，孕期免疫有機會讓保護力在出生當下便已存在，填補嬰兒自身免疫系統尚未成熟的時間窗口。

安全性方面，疫苗組與安慰劑組的不良事件發生頻率相近。輝瑞針對同一研究案C1091002公布的結果摘要也指出，第三階段研究中兩組的妊娠併發症與嬰兒出生結果大致相似；目前資料未顯示明確的新安全訊號，但數百人的早期試驗仍不足以排除罕見風險。

C1091002是一項隨機、安慰劑對照、觀察者盲法研究，分三階段評估安全性、耐受性與免疫原性，參與者包括健康未孕女性、18至40歲孕婦及其嬰兒。研究自2019年1月至2024年3月在三個國家的20個地點進行，並依計畫完成；此次發表使孕婦與嬰兒的免疫反應資料接受同儕審查。

現行GBS防治主要依靠孕期篩檢與分娩時使用抗生素，母體疫苗則可能提供不同層次的預防工具。不過，抗體濃度上升並不等同於已證實能阻止敗血症、肺炎或腦膜炎；這項研究規模也無法可靠比較實際感染病例，更不能確定抗體能維持多久。

因此，GBS6目前跨過的是免疫原性與初步安全性的門檻，而不是臨床效益的終點。後續研究仍須以更大、更多元的孕婦與嬰兒族群，確認接種時機、保護性抗體門檻、罕見不良事件，以及疫苗能否真正降低新生兒侵襲性GBS疾病。