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AstraZeneca口服GLP-1跨入後期試驗,減重藥競賽從針筒走向藥盒

elecoglipron在中期試驗中帶來雙位數體重下降,讓AstraZeneca更接近口服肥胖藥市場;但療效、耐受性與同類藥物差異,仍要在Phase 3才會真正分曉。

By SURL BioNews

當GLP-1藥物把肥胖治療推進主流醫療,下一個戰場已不只是誰能減得更多,而是誰能把療效、便利性與長期可承受性放進同一顆每日服用的藥錠。AstraZeneca公布口服GLP-1受體促效劑elecoglipron的Phase 2資料後,表示將推進Phase 3試驗,意味這家英國藥廠正式把自己放進競爭激烈的口服減重藥隊列。

根據Financial Times與其他同事件報導,elecoglipron為每日一次口服藥物,在肥胖中期研究中最高帶來11.8%的體重下降。The Times進一步指出,VISTA試驗已發表於《The Lancet》,收納約300名過重或肥胖、但未罹患第2型糖尿病的參與者,地點涵蓋澳洲、加拿大、德國、日本、台灣、英國與美國。

在該試驗中,75毫克最高劑量於26週時平均減重10.5%,安慰劑組為0.6%;延長至36週時,減重幅度升至11.8%。這樣的數字足以支持後期開發,卻也提醒市場:口服藥的便利性若要成為臨床優勢,不能只靠給藥方式,還必須在療效與副作用之間找到穩定平衡。

同時,另一項針對肥胖合併第2型糖尿病患者的全球試驗,據The Times報導納入超過400人;約近四分之三接受elecoglipron者在六個月內減重至少5%,安慰劑組則約五分之一。這對代謝疾病治療尤其重要,因為肥胖與糖尿病常在同一個臨床場景中交纏,醫師需要的不只是體重數字,也包括血糖、心血管風險與長期依從性的整體證據。

安全性方面,報導列出的常見不良事件包括噁心、腹瀉、便秘與嘔吐,與GLP-1類藥物常見型態一致。Cinco Días引述Bloomberg報導指出,elecoglipron因副作用停藥率約5%;相較之下,Eli Lilly口服候選藥Foundayo在部分資料中停藥率最高被提到17%。不過,跨試驗比較本來就有侷限,受試族群、劑量設計與觀察時間不同,都可能改變表面上的優劣排序。

投資市場反應也透露出這場競賽的細節壓力。Cinco Días/Bloomberg報導稱,AstraZeneca股價在數據公布後一度下跌1.9%,當時歐洲大型藥廠股也普遍走弱;Barclays分析師認為,若Phase 2結果能在Phase 3重現,elecoglipron可成為可信選項,但目前尚未展現相對Lilly Foundayo的明確臨床差異。報導並指出,Foundayo中期試驗曾被引述達14.7%減重幅度,高於elecoglipron目前公布的最高11.8%。

背景脈絡

口服GLP-1的意義,在於把原本多以注射劑為主的肥胖藥物,推向更接近日常慢病管理的形式。這可能改善部分患者對治療的接受度,也可能擴大處方與供應鏈想像;但肥胖治療不是短跑,Phase 3將需要更大規模、更長時間地回答體重能否持續下降、停藥後會如何反彈、胃腸道副作用是否可管理,以及不同族群中風險與效益是否一致。elecoglipron現在跨過的是一道重要門檻,不是終點線。

References

  1. The Times
  2. Cinco Días / Bloomberg