不是安全警訊：賽諾菲暫停支氣管擴張症抗體試驗

非囊性纖維化支氣管擴張症會讓受損、擴張的氣道反覆積聚黏液，形成感染與發炎彼此加劇的循環。賽諾菲原本希望以多重發炎路徑抗體SAR445399介入這個循環，如今卻在取得人體療效證據前暫停第二期試驗，也讓這項機轉能否改善肺部黏液阻塞暫時失去驗證機會。

據Fierce Biotech報導，賽諾菲將暫停歸因於策略性業務考量，而非試驗出現安全警訊。這項說法意味決策可能源於研發組合的資源排序，不能據此推論藥物無效或具有毒性；但公司目前也未公布更具體的評估依據、已收治人數或後續處置時程。

SAR445399是一款可阻斷IL-1、IL-33與IL-36訊號路徑的抗體。這三條路徑都參與發炎反應，廣泛攔截的構想是壓低氣道內多股相互交織的發炎驅動力；相對地，真正的效益、適合治療的患者類型，以及多重路徑抑制的風險，仍須由對照試驗回答。

ClinicalTrials.gov資料顯示，編號NCT07547436、試驗代碼PDY19372的第二期a試驗由賽諾菲贊助，採隨機、雙盲及安慰劑對照設計，原計畫納入70名18至80歲成人。主要終點並非直接計算住院或疾病惡化，而是比較治療24週後，高解析度電腦斷層所見的黏液栓分數變化。

黏液栓分數以肺部各支氣管肺段是否出現完全堵塞氣道的黏液栓計算，可把影像上的阻塞程度轉成量化指標。這種設計適合較小型的探索性試驗，用來尋找早期藥物活性訊號；即使分數改善，仍不能自動等同患者咳嗽減輕、肺功能提升或急性惡化減少，後續仍需要臨床終點確認。

歐盟臨床試驗登錄將同一研究列為EUCT 2025-523403-29-00，並記載法國、德國、荷蘭、波蘭及西班牙的試驗據點。截至報導所述暫停前，ClinicalTrials.gov最近一次公開更新仍標示招募中，顯示登錄資訊可能尚未追上公司的決策。由於目前沒有療效結果、安全性數據或完整終止理由，這次事件較能說明賽諾菲的研發排序變動，而非對SAR445399科學價值作出定論。