把腎臟類器官從實驗桌推向量產：美台團隊獲ARPA-H最高430萬美元支持

腎臟類器官能在培養皿中模擬部分器官結構與功能，卻未必能穩定、大量地製造。這道從「做得出來」到「每批都做得夠多、夠一致」的落差，是類器官走向再生醫療的核心障礙。美國醫療先進研究計畫署（ARPA-H）如今投入最高430萬美元，支持AcroCyte Therapeutics建立可規模化的人體腎臟類器官生產流程。

ARPA-H資料顯示，這項名為RACE的計畫由AcroCyte擔任主要受獎單位、張英志（Ying Chih Chang）主持，已於2026年3月19日啟動。公司7月23日公布獲獎消息，表示計畫將結合美國與台灣的臨床及研發資源，並與芝加哥大學醫學中心、台大醫院推進轉譯開發。

計畫的技術起點是AcroCyte的R3CE細胞擴增平台。團隊希望從患者自身取得仍具功能的腎臟前驅細胞，先加以篩選，再大量擴增並製成腎臟類器官模組。採用自體細胞的構想，是讓產品保留患者個人的生物特徵，也可能降低異體細胞引發免疫排斥的風險；不過，個體間細胞品質差異也會增加製程標準化的難度。

ARPA-H列出的里程碑涵蓋取得可存活的腎臟組織、建立腎臟類器官量產能力，以及在動物模型中評估類器官治療。目標疾病為慢性腎臟病，長期方向則包括類器官療法與生物人工腎臟。這表示計畫目前仍處在製程建立與臨床前驗證階段，尚無人體療效或安全性資料。

類器官若要成為可使用的治療產品，挑戰不只在細胞數量。不同批次能否維持相近的細胞組成、成熟度與腎臟功能，植入後能否存活、形成適當血管並與宿主組織協同運作，都需要可重複的證據。自體製造還牽涉採樣條件、等待時間、成本及品質放行標準，這些問題將決定技術能否從研究型製程轉為臨床可行的供應模式。

此項資助的實質意義，因此不是證明腎臟已能再生，而是把類器官治療最容易被忽略的製造問題納入一套設有里程碑的開發路徑。若團隊能先證明腎臟前驅細胞可穩定擴增、類器官可一致量產，再在動物模型呈現功能與安全性訊號，才可能為後續監管討論與早期人體研究建立基礎。