從肝臟沉默凝血訊號：Argo的Factor XI siRNA首度進入人體試驗

血栓治療長久面對一道兩難：壓低凝血作用可以預防中風、深層靜脈栓塞等事件，卻也可能增加出血風險。Argo Biopharma宣布，靶向凝血因子XI（Factor XI）的短干擾RNA候選藥BW-41012，已在澳洲一期試驗完成首名受試者給藥，開始把這條仍待臨床驗證的抗凝策略帶入人體。

BW-41012採皮下注射，設計目標是沉默Factor XI信使RNA，從源頭減少相關蛋白生成。Factor XI參與凝血反應的放大過程；開發者希望，抑制這個環節可降低血栓形成，同時保留較多日常止血能力。不過，這種理論上的安全窗口是否能在BW-41012身上成立，目前尚無人體結果可供判斷。

登錄編號NCT07584876的研究採隨機、雙盲、安慰劑對照與單次遞增劑量設計，預計在西澳伯斯招募約40名健康成人，分成五組、每組八人。試驗首先記錄不良事件、嚴重不良事件及實驗室數值變化，並追蹤藥物在體內的濃度與時間變化。

研究也將測量Factor XI活性與抗原濃度，以及活化部分凝血活酶時間（aPTT）。這些指標可協助確認藥物是否命中預定標靶、作用強度及持續時間，卻不能直接證明它能預防患者的血栓事件。由於受試者是健康成人，本階段也無法回答不同血栓疾病族群的療效、適當劑量與長期出血風險。

ClinicalTrials.gov資料將研究開始日列為2026年5月29日；截至7月9日更新時，狀態為招募中，預估主要研究將於2027年10月完成，整體試驗則延續至2028年1月。這段時程意味著，首名受試者給藥只是臨床開發的起點，完整安全性與藥效學輪廓仍需等待各劑量組陸續完成。

Argo並表示，BW-41012已於2026年7月取得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗許可，後續規畫涵蓋更廣泛的全球開發。公司將其列為RNA干擾產品線中第八項進入臨床的候選藥；但這項里程碑主要證明計畫已跨入人體測試，尚不代表監管機關確認其療效，也沒有患者數據足以與既有抗凝治療比較。